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氨溴特罗口服溶液

仁合益康集团有限公司

氨溴特罗口服溶液

Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

仁合益康集团有限公司

运动员禁用

核准日期:2021年02月10日 | 修订日期:2022年08月01日

成分

本品为复方制剂,其主要组分为盐酸氨溴索与盐酸克仑特罗。

盐酸氨溴索

化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基) 氨基]环己醇盐酸盐

化学结构式:

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分子式:C13H18Br2N2O·HCI

分子量:414.57

盐酸克仑特罗

化学名称:α-[(叔丁氨基) 甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇盐酸盐

化学结构式:

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分子式:C12H18Cl2N2O·HCI

分子量:313.65

性状
本品为无色……登录查看完整内容
适应症

用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。

规格

100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg。

用法用量

1、小儿(12岁以下):口服,一次2.5至15ml,一日2次。根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。

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2、12岁以上儿童及成人:口服,一次20ml,一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml,一日2至3次;对严重呼吸困难患者,最初2至3天,口服一次20ml,一日3次。

不良反应

不良反应根据系统及发生频率分类如下:

十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1,000到<1/100);罕见(≥1/10,000至<1/1,000);十分罕见(<1/10,000); 未知(无法从可用数据估计频率)。

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除了口服液已知的这些不良反应外,在单一物质的情况下已知以下不良反应:

盐酸克仑特罗单药治疗的不良反应:

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氨溴索单药治疗的不良反应:

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禁忌

肥厚型心肌病患者;

严重甲状腺功能亢进患者;

心动过速性心律失常患者;

嗜铬细胞瘤患者;

对本品过敏者禁用。

注意事项
1、本品辅……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期:

在临床前研究中,极高剂量的盐酸克仑特罗可观察到致畸作用。

氨溴索可通过胎盘屏障。在临床前研究中,氨溴索对妊娠,分娩或胚胎/胎儿及其产后发育没有不良影响。只有在充分考虑了患者的风险收益比后才能使用本品。

建议不要在怀孕的前3个月内使用。

由于本品具有较强抗炎作用,若必须在分娩的前几天使用本品,需要在医生的指导下服用。

哺乳期:

盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗均可经乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。如需服用本品,建议停止哺乳。

生育力:

关于生育力的临床数据不适用于盐酸克仑特罗和氨溴索。在单独使用盐酸克仑特罗或盐酸氨溴索的临床前研究中,没有证据表明对生育有不利影响。

儿童用药

见【用法用量】。

老年用药

由于老年人的生理机能低下,应注意减量。

药物相互作用
药物过量
症状:
盐酸氨溴索登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
盐酸氨溴索
口服给药后……登录查看完整内容
贮藏
密封,不超……登录查看完整内容
包装
钠钙玻璃瓶……登录查看完整内容
有效期

36个月。首次开启后3个月内使用。

执行标准
国家药品监……登录查看完整内容
生产持有人

仁合益康集团有限公司

企业名称:仁合益康集团有限公司
生产企业

河北仁合益康药业有限公司

企业名称:河北仁合益康药业有限公司
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