氨溴特罗口服溶液
仁合益康集团有限公司
氨溴特罗口服溶液
Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution
仁合益康集团有限公司
核准日期:2021年02月10日 | 修订日期:2022年08月01日
本品为复方制剂,其主要组分为盐酸氨溴索与盐酸克仑特罗。
盐酸氨溴索
化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基) 氨基]环己醇盐酸盐
化学结构式:

分子式:C13H18Br2N2O·HCI
分子量:414.57
盐酸克仑特罗
化学名称:α-[(叔丁氨基) 甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇盐酸盐
化学结构式:

分子式:C12H18Cl2N2O·HCI
分子量:313.65
用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。
100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg。
1、小儿(12岁以下):口服,一次2.5至15ml,一日2次。根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。

2、12岁以上儿童及成人:口服,一次20ml,一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml,一日2至3次;对严重呼吸困难患者,最初2至3天,口服一次20ml,一日3次。
不良反应根据系统及发生频率分类如下:
十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1,000到<1/100);罕见(≥1/10,000至<1/1,000);十分罕见(<1/10,000); 未知(无法从可用数据估计频率)。


除了口服液已知的这些不良反应外,在单一物质的情况下已知以下不良反应:
盐酸克仑特罗单药治疗的不良反应:

氨溴索单药治疗的不良反应:

肥厚型心肌病患者;
严重甲状腺功能亢进患者;
心动过速性心律失常患者;
嗜铬细胞瘤患者;
对本品过敏者禁用。
妊娠期:
在临床前研究中,极高剂量的盐酸克仑特罗可观察到致畸作用。
氨溴索可通过胎盘屏障。在临床前研究中,氨溴索对妊娠,分娩或胚胎/胎儿及其产后发育没有不良影响。只有在充分考虑了患者的风险收益比后才能使用本品。
建议不要在怀孕的前3个月内使用。
由于本品具有较强抗炎作用,若必须在分娩的前几天使用本品,需要在医生的指导下服用。
哺乳期:
盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗均可经乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。如需服用本品,建议停止哺乳。
生育力:
关于生育力的临床数据不适用于盐酸克仑特罗和氨溴索。在单独使用盐酸克仑特罗或盐酸氨溴索的临床前研究中,没有证据表明对生育有不利影响。
见【用法用量】。
由于老年人的生理机能低下,应注意减量。
36个月。首次开启后3个月内使用。
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