本品主要成份为阿哌沙班

化学名称：1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代哌啶-1-基)苯基]-4,5,6,7-四氢-1 H-吡唑[3,4-c]-吡啶-3-甲酰胺

化学结构式：

分子式：C₂₅H₂₅N₅O₄

分子量：459.50

本品为黄色……登录查看完整内容

用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

2.5mg

本品推荐剂量为每次 2.5 mg，每日两次口服，以水送服，不受进餐影响。第一次服药时间应在手术后 12～24 小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间点时，医生需同时考虑早期抗凝预防 VTE 的潜在益处和手术后出血的风险。

对于接受髋关节置换术的患者: 推荐疗程为 32 到 38 天。

对于接受膝关节置换术的患者: 推荐疗程为 10 到 14 天。

如果发生一次漏服，患者应马上服用本品，随后继续每日服药两次。由注射用抗凝药转换为本品治疗时，可从下次给药时间点开始（反之亦然）（参见【药物相互作用】）。

如果患者不能吞下整片的药片，可以把本品压碎后悬于水或 5% 葡萄糖溶液、或苹果汁、或与苹果酱混合及时口服。或者把本品压碎，混悬于 60 毫升的水或 5% 葡萄糖溶液中，及时通过鼻饲胃管给药（参见【药代动力学】）。压碎的本品在水、5% 葡萄糖溶液、苹果汁和苹果酱中在 4 小时内稳定。

在一项Ⅱ期临床试验和三项Ⅲ期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性，这些试验中共有 5924 例接受下肢骨科大手术（择期髋关节置换术或膝关节置换术）的患者，服用阿哌沙班 2.5 mg，每日两次，最长接受 38 天的治疗。

接受每日两次阿哌沙班 2.5 mg 治疗的患者中，共计有 11% 发生了不良反应。与其它抗凝药物一样，当存在相关的危险因素，如易导致出血的器官损伤时，阿哌沙班治疗过程中可能出现出血。常见的不良反应包括贫血，出血，挫伤及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。

在下面的表 1 中，按照系统器官分类（MedDRA）和发生频率列出了上述Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中的不良反应。

表 1 择期髋关节或膝关节置换术患者治疗过程中出现的不良反应

与其它抗凝药物一样，阿哌沙班可能会引起一些组织或器官隐性或显性出血风险升高，从而可能导致出血后贫血。因为出血部位、程度或范围不同，出血的体征、症状和严重程度将有所差异（参见【注意事项】及【临床试验】）。

对活性成份或片剂中任何辅料过敏。

有临床明显活动性出血。

伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病（参见【药代动力学】）。

出血风险
与其它的抗……登录查看完整内容

妊娠

动物研究未发现阿哌沙班有直接或间接的生殖毒性，目前尚无妊娠期妇女应用阿哌沙班的资料，妊娠期间不推荐应用阿哌沙班。

哺乳期妇女

尚不清楚阿哌沙班或其代谢产物是否进入人乳。

现有的动物实验数据显示阿哌沙班能进入母乳。在大鼠乳汁中，发现乳汁-母体血浆药物浓度比很高（Cmax 约为 8，AUC 约为 30），可能是因为药物向乳汁中主动转运。对新生儿及婴儿的风险不能被排除。

必须决定究竟是停止母乳喂养还是停止避免阿哌沙班治疗。

目前尚无在 18 岁以下患者中使用阿哌沙班的安全性和有效性方面的数据。

无需调整剂量。

尚无针对阿……登录查看完整内容

吸收
在10mg……登录查看完整内容

30℃以下……登录查看完整内容

铝塑包装，……登录查看完整内容

24 个月。