【化学名称】

【化学结构式】

【分子式】

【分子量】

【注射剂辅料】

1. 多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药。

2. 多西他赛适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

1 ml:40mg

多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天 16 mg，持续至少 3 天，以预防过敏反应和体液潴留。

临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中，轻轻振摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置 5 分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算病人所用药量，用注射器吸入混合液，注入 5％葡萄糖注射液或 0.9％氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超过 0.9 mg/ml。

多西他赛的推荐剂量为 75 mg/m²滴注一小时，每三周一次。

1. 骨髓抑制：中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重（低于 500 个/mm³）。可逆转且不蓄积。

2. 过敏反应：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。停止滴注并马上治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红、伴有或不伴有瘙痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。

3. 皮肤反应常表现为红斑，主要见于手、足，也可发生在臂部、脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指（趾）甲病变，以色素沉着或变淡为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。

4. 体液潴留包括水肿，也有报道极少病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加。经过 4 周期治疗或累积剂量 400 mg/m² 后，下肢发生液体潴留，并可能发展至全身水肿，同时体重增加 3 公斤或 3 公斤以上。在停止多西他赛治疗后，液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留，应给病人预防性使用皮质类固醇。

5. 可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

6. 临床试验中曾有神经毒性的报道。

7. 心血管不良反应如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生。

8. 其它不良反应包括：脱发、无力、粘膜炎、关节痛和肌肉痛，低血压和注射部位反应。

9. 肝功能正常者在治疗期间也有出现氨基转移酶升高、胆红素升高者，其与多西他赛的关系尚不明确。

以下患者禁用：  

1. 对多西他赛或吐温－80 有严重过敏史的病人；

2. 白细胞数目小于 1500 个/mm³的病人；

3. 肝功能有严重损害的病人。

目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。

有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。

尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄。鉴于许多药物都可从人乳中排泄，且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应，母亲在使用本品前应停止哺乳。

?多西他赛应用于儿童的有效性及安全性尚未确定。

尚不明确。

18 个月