本品主要成份及其化学名称为醋酸钙。

化学结构式：

分子式：C₄H₆CaO₄

分子量：158.17

本品为白色……登录查看完整内容

醋酸钙是一种磷酸盐结合剂，用于降低终末期肾脏疾病(ESRD)患者的血清磷水平。

0.667g

成人透析患者推荐的初始剂量为每次餐时服用 2 片。在不发生高钙血症的情况下，可逐渐增加剂量使血清磷酸盐水平降低到目标范围。大多数患者需要每次餐时服用 3-4 片。

高钙血症（见【注意事项】）。

临床试验经验：

在临床研究中（美国 FDA 批准同品种说明书数据），醋酸钙的耐受性良好。

在一项为期 3 个月的开放、非随机研究，以 98 名终末期肾脏疾病血液透析患者为受试对象，对醋酸钙制剂进行了研究。在一项两周双盲、安慰剂对照的交叉研究，以 69 名终末期肾脏疾病血液透析患者为受试对象，对一种醋酸钙口服液进行了研究。在上述临床试验中，治疗组中发生率 ＞ 2% 的不良反应见表 1。

表 1. 终末期肾病血液透析患者的不良反应

轻度高钙血症（Ca>10.5 mg/dl）可能无症状或表现为便秘、厌食、恶心、呕吐。轻度高钙血症通常通过减少或暂停给予醋酸钙加以控制，建议同时减少或停用维生素 D。较为严重的高钙血症（Ca>12 mg/dl）可引起意识模糊、谵妄、木僵和昏迷。严重的高钙血症可通过停用醋酸钙和紧急血液透析进行治疗。降低透析液钙浓度可以降低醋酸钙引起高钙血症的发生率和严重程度。

有孤立性瘙痒病例报道，可能是过敏反应所致。

醋酸钙片对血管或软组织钙化进展的长期影响尚未明确。

上市后经验：

在同品种批准上市后发现了以下不良反应：头晕、水肿和虚弱。这些信息由规模不确定的人群自愿报告，并不能准确估算其发生率或建立与药物暴露的因果关系。

高钙血症患者禁用。

高钙血症：
终末期肾脏……登录查看完整内容

妊娠未进行过醋酸钙的动物生殖毒性研究。没有对孕妇使用醋酸钙进行充分及良好对照的临床研究。终末期肾脏疾病患者应用醋酸钙治疗可能会发生高钙血症(见

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

醋酸钙的临床研究没有包括足够数量 65 岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻患者有不同的反应。其他临床经验没有发现老年人和年轻患者的疗效差异。一般情况下，考虑到肝、肾和心脏功能降低，以及并发症或同服其它药物的影响，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从低剂量开始用药。

过量服用醋……登录查看完整内容

醋酸钙在p……登录查看完整内容

密封保存。

铝塑包装：……登录查看完整内容

24 个月。