贝希 - 阿卡波糖胶囊
四川绿叶制药股份有限公司
贝希 - 阿卡波糖胶囊
Acarbose Capsules
四川绿叶制药股份有限公司
核准日期:2007年05月22日 | 修订日期:2025年10月01日
化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 糖尿病用药 >> 非胰岛素类降血糖药 >> α-葡萄糖苷酶抑制药
本品主要成份为阿卡波糖。
化学名称:O-4,6-双去氧-4- [[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基] -α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖。
化学结构式:
分子式:C25H43NO18
分子量:645.61
配合饮食控制,用于:
(1) 2 型糖尿病 (2) 降低糖耐量低减者的餐后血糖50mg
用餐前即刻整粒吞服,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为一次 50 mg,一日 3 次,以后逐渐增加至一次 100 mg,一日 3 次。个别情况下,可增加至每次 200 mg,一日 3 次。或遵医嘱。如果病人在服药 4~8 周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次 100 mg,一日 3 次。
据文献报道
按照 CIOMS Ⅲ频率类别对不良反应进行分类(截止至 2006 年 2 月 10 日安慰剂对照研究中患者人数:阿卡波糖 N = 8595,安慰剂 N = 7278 ,基于临床研究的药物不良反应如下:在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程度降低排序。
十分常见 发生率 ≥ 10%
常见 发生率 ≥ 1%<10%
偶见 发生率 ≥ 0.1%<1% 罕见 发生率 ≥ 0.01%<0.1% 未知 不良反应仅在上市后监测中确定(截止至 2005 年 12 月 31 日),且发生率不能评估。
1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。
2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用,尤其是炎症性肠病。
3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如胃心综合征(Roemheld)、严重的疝、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡)的病人禁用。
4. 严重肾功能损害(肌酐清除率<25 ml/min)的患者禁用。
5. 严重肝病(严重肝功能不全)和肝硬化。
6. 糖尿病酮症酸中毒。
1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料,妊娠期妇女不得使用本品。
2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,因为尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,故哺乳期妇女禁用。
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于 18 岁以下的患者。
对于 65 岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
24 个月。
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