阿替卡因肾上腺素注射液_化生药说明书_临床用药参考

必兰 - 阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection

法国碧兰公司

原研

核准日期：2006年12月01日 | 修订日期：2025年04月30日

成分

本品为复方制剂，其组份为：每支1.7ml含盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg（以肾上腺素计）

1）盐酸阿替卡因

化学名：4-甲基-3-[[1-氧代-2-（丙氨基）-丙基]氨基]-2-噻吩羧酸甲酯，盐酸盐

化学结构式：

分子式：C₁₃H₂₀N₂O₃S，HCl

分子量：320.84

2）酒石酸肾上腺素

化学名称：4-[1-羟基-2-（甲氨基）-乙基]-1，2-苯二酚，酒石酸盐

化学结构式：

分子式：C₉H₁₃NO₃，C₄H₆O₆

分子量：333.30

辅料：氯化钠、焦亚硫酸钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水。

性状

本品为无色……登录查看完整内容

适应症

口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。

规格

1.7 ml：盐酸阿替卡因68 mg与酒石酸肾上腺素17μg（以肾上腺素计）。

用法用量

用法

局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。

注射前请重复抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。

注射速度不得超过1ml/分钟。

用量

适用于成人及4岁以上儿童，这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。

成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为1/2～1支。

盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。

4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。

盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。

盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：

－儿童的体重（kg）×1.33

老年人：使用成人剂量的一半。

不良反应

如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。

本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。

用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征：

—中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。

—呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。

—心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早博、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。

以上心脏表现可能导致心脏停博。

过敏反应可表现为皮肤过敏反应、水肿、荨麻疹和其他过敏特征。

使用盐酸阿替卡因后有报告嘴唇、舌头和口腔组织的持续性感觉异常，恢复缓慢、不完整或很少未恢复。

禁忌

严重房室传导障碍而无起搏器的患者；

对局麻药或本品其他成分过敏者；

经治疗未控制的癫痫；

卟啉病。

本品不建议与西布曲明合用（见药物相互作用）。

注意事项

警告
本品含1/……登录查看完整内容

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇

动物研究中未发现有任何致畸作用，不能预示人类的致畸作用。实际上，迄今为止，已经进行了两个种属动物的实验研究。

临床实践中，孕期用药与畸形或胎毒性无足够的相关事实。

因此，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇。

哺乳期妇女

如同其他局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；但麻醉结束后，可以继续哺乳。

儿童用药

4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。

盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。

盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：

－儿童的体重（kg）×1.33

老年用药

使用减半的成人剂量。

药物相互作用

药物过量

在两种情况……登录查看完整内容

药理毒理

药代动力学

颊粘膜注射……登录查看完整内容

贮藏

避光，25……登录查看完整内容

包装

预装卡式芯……登录查看完整内容

有效期

24个月

执行标准

进口药品注……登录查看完整内容

生产企业

法国碧兰公司

企业名称：法国碧兰公司
地址：Zone Industrielle du Phare,17 avenue Gustave Eiffel,33700 MERIGNAC,FRANCE
省份/国家：法国
电话：33-556-340607
传真：33-556-349292