本品为多剂……登录查看完整内容

1．哮喘

本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β₂受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β₂受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β₂受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。

2．慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺；COPD)

本品适用于使用支气管扩张剂后FEV₁＜70％预计正常值的慢阻肺患者（包括慢性支气管炎及肺气肿）和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。

1.哮喘

本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意，当需要调节维持剂量时也应注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β₂-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。

推荐剂量：

成年人（18岁和18岁以上）：1吸/次，一日2次。有些患者可能需要使用量达到2吸/次，一日2次。

青少年（12～17岁）：1吸/次，一日2次。

患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。剂量应逐渐减到能有效控制患者哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。

在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品（按处方医生医嘱，可能需要长效支气管扩张剂以维持控制疗效）。

儿童（6岁和6岁以上）：现已有一个更低的剂量规格供6～11岁的儿童使用。

6岁以下儿童：因现有数据有限，不建议6岁以下儿童使用本品。

本品仅用于维持治疗，低剂量规格的本品可用于维持、缓解治疗。

本品有多种规格，分别针对不同人群，请仔细核对后选择合适的规格。

2.慢阻肺

成人：1吸/次，一日2次。

一般信息：

特殊患者群：老年患者不需要调整剂量。尚无肝、肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。

正确使用都保的说明：

都保是吸入气流驱动的，即当患者通过吸嘴吸药时，药物将随吸入气流进入气道。

注意：指导患者正确使用都保是非常重要的，请详见都保使用指南。

因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂时也可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是β₂－受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。

根据系统器官分类（SOC）和发生频率，布地奈德和/或福莫特罗相关的不良反应如下。发生频率定义为：十分常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），偶见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000）和十分罕见（<1/10000）。

表1

口咽部念珠菌感染是由药物沉积引起。为降低口咽部念珠菌感染风险，建议患者在每次使用维持剂量后用水漱口。出现口咽部念珠菌感染时，通常采用局部抗真菌治疗，无需中止吸入皮质类固醇。若已出现口咽部鹅口疮，患者在按需吸入后也应该用水漱口。

和其他吸入治疗一样，十分罕见的反常性支气管痉挛也可发生，10000人中不到1人出现此现象，在吸入药品后哮鸣和气短立刻加重。反常性支气管痉挛发生时应即刻采取治疗，给予吸入速效支气管扩张剂，并立即停止使用信必可，对患者进行评估诊断，必要时给予替代疗法（见注意事项）。

吸入糖皮质激素可引起全身性反应，特别是长期高剂量使用。但与口服皮质激素相比，这些作用的发生率低很多。可能出现的全身作用包括：库欣综合征、库欣样特征、肾上腺抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度降低、白内障和青光眼。还可能出现感染易感性增加，和压力适应能力受到损害。上述作用很可能取决于剂量、暴露时间、合并用药和既往类固醇暴露量以及患者个体敏感性。使用β₂-受体激动剂治疗也可导致血胰岛素，游离脂肪酸，甘油和酮体浓度升高。

儿童人群

对于长期使用吸入皮质激素的儿童，建议定期监测身高情况（详见注意事项）。

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对于本品或同时使用福莫特罗和布地奈德，没有有关孕妇使用的临床资料。一项来自大鼠的胚胎-胎儿发育研究数据表明，没有证据表明复方制剂会产生额外的影响。

怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。动物试验显示，在很高的全身暴露量时，福莫特罗对生殖有不良反应。

从大约2000名怀孕期妇女的数据表明，吸入布地奈德没有增加致畸的危险性。动物试验显示糖皮质激素可致畸。但在使用推荐剂量下，这种情况与人的相关性不大。

动物试验也已证实出生前过量(但低于致畸剂量范围)接触糖皮质激素，增大了子宫内发育迟缓、成年时心血管疾病以及糖皮质激素受体密度、神经递质更新和行为的永久性改变的风险。

在怀孕期，本品仅用于益处大于潜在危险时。应使用能适当控制哮喘的最低有效剂量的布地奈德。

布地奈德可分泌到乳汁，然而，治疗剂量的布地奈德预计对乳儿不会产生影响。尚不清楚福莫特罗能否进入人乳汁。在大鼠，小剂量的福莫特罗在母乳中能检测到。仅在对母亲的预期利益大干对小孩的可能的危险时才可将本品用于哺乳期妇女。

尚无有关布地奈德对生育力的潜在作用的数据。福莫特罗动物生殖研究显示：全身暴露量较高时，可在一定程度上降低雄性大鼠的生育力。

福莫特罗过……登录查看完整内容

吸收
本品与相应……登录查看完整内容

30℃以下……登录查看完整内容

多剂量粉吸……登录查看完整内容

进口药品注……登录查看完整内容