本品主要成份为醋酸甲地孕酮。其化学名称为：6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮 17-醋酸酯。

本品为白色……登录查看完整内容

本品适用于晚期乳腺癌的姑息治疗(即复发性、不能手术的或已经转移的患者)。不能替代目前接受的手术、放射或化学治疗。

160mg

每日 160 mg，一次或分次服用。为观察醋酸甲地孕酮的疗效，应考虑至少连续两个月的治疗作为一合适的疗程。

本品不能与其它剂型替换使用。

体重增加：本品最常见的不良反应是体重增加。体重增加与食欲的增加是相关的。体重增加是因为体内脂肪和体细胞的增加所致。

栓塞现象：有包括血栓性静脉炎和肺栓塞(在某些病例中是致命性的)等栓塞现象的报道。

其他不良反应：大约 1～2% 的患者会出现恶心、呕吐、水肿和突破性子宫出血。也有出现呼吸困难、疼痛、心力衰竭、高血压、潮热、出汗、情绪改变、柯兴氏综合征样面容、肿瘤加重(伴有或不伴有高钙血症)、高血糖、脱发、腕管综合征、虚弱，不适、嗜睡、皮疹、肠胃胀气、腹泻和阳萎等症状的报道。

也有报道指出，临床试验中使用大剂量的醋酸甲地孕酮的患者出现便秘和尿频。

荨麻疹是长期使用醋酸甲地孕酮出现的一种罕见的不良反应，推测可能是对本品的特异质反应所引起的。

尚未对本品的肾上腺皮质激素样作用进行全面评价。已有报道指出葡萄糖不耐受、新发糖尿病、已有糖尿病的恶化和明显的柯兴氏综合征等临床病例与长期使用本品有关。另外，在应激状态和非应激状态下长期接受本品治疗的患者或长期治疗后停药的患者，已出现了肾上腺机能减退的临床病例，但这种情况比较罕见。此外，促肾上腺皮质激素(ACTH)刺激实验已经表明，接受本品长期治疗的患者经常发生无症状的垂体-肾上腺抑制现象。所以，对于那些在应激状态或非应激状态下长期接受本品治疗或长期治疗后停药并伴有肾上腺机能衰退症状和或体征(如低血压、恶心，呕吐，头晕或虚弱)的患者，须考虑到肾上腺机能减退的可能性。应该对其肾上腺功能不全进行实验室评估，考虑更换药物，或者给予大剂量快速起效的糖皮质激素。下丘脑－垂体－肾上腺轴抑制如果没有及时发现可能导致死亡。在应激或有严重的并发症(如手术、感染)的状态下，对于接受本品长期治疗的患者或长期治疗后停药的患者，应考虑采用大剂量速效糖皮质激素进行经验疗法。

1.对本品种的任何成份过敏者禁用。

2.妊娠诊断试验。

3.严重肝功能不全。

4.血栓性静脉炎及血栓患者慎用。

治疗前应排……登录查看完整内容

本品仅有极少量(约 0.1%)从母乳分泌。然而，目前尚不能确定这些分泌量是否会对新生儿造成危害。因为对新生儿具有潜在的有害作用，服用本品期间应停止哺乳。

孕妇用药，参见【注意事项】。

儿童用药的安全性和有效性尚不明确。

醋酸甲地孕酮临床研究中， ≥ 65 岁患者的用药情况没有充足的数据，所以无法判断老年人用药的效果与年轻患者是否有所不同。已报告的其他经验未发现老年患者和年轻患者的治疗反应有差别。一般情况下，老年患者的用药剂量选择要慎重，通常要从用药剂量范围的最小剂量开始，这是因为老年人的肝功能、肾功能和心脏功能减退以及有合并症和合并其他药物治疗的情况比较多。

醋酸甲地孕酮大部分从肾脏排泄，所以肾功能损害的患者用药后发生毒性反应的风险较大。因为老年患者的肾功能减退的可能性比较大，所以选择用药剂量时要慎重，最好是对患者的肾功能进行监测。

在使用本品……登录查看完整内容

醋酸甲地孕……登录查看完整内容

密闭保存。

药用包装用……登录查看完整内容

36 个月。