奥利司他胶囊
湖南迪诺制药股份有限公司
奥利司他胶囊
Orlistat Capsules
湖南迪诺制药股份有限公司
修订日期:2020年09月27日
本品每粒含活性成份奥利司他 120 mg,辅料为:甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、胶态二氧化硅、空白微丸。
用于肥胖或体重超重患者(体重指数 ≥ 24)的治疗。
0.12 g
1. 常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。
2. 较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。
3. 观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。
4. 使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。
1. 孕妇禁用。
2. 对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。3. 慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。4. 器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。
奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。
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