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阿卡波糖片

北京博康健基因科技有限公司

阿卡波糖片

Acarbose Tablets

北京博康健基因科技有限公司

基药
一致性评价
医保甲

核准日期:2020年11月10日 | 修订日期:2020年12月08日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 糖尿病用药 >> 非胰岛素类降血糖药 >> α-葡萄糖苷酶抑制药

成分

本品主要成份为阿卡波糖。                         

化学名称:O-4,6-双去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖                       

化学结构式:             

2023-11-24_173013.jpg                                  

分子式:C25H43NO18                          

分子量:645.63

性状
本品为类白……登录查看完整内容
适应症

配合饮食控制,用于:       

(1)2 型糖尿病。

(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。

规格

(1)50 mg;(2)100 mg

用法用量

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。              

一般推荐剂量为:起始剂量为一次 50 mg,一日 3 次,以后逐渐增加至一次 100 mg,一日 3 次。个别情况下,可增加至一次 200 mg,一日 3 次。或遵医嘱。      

如果病人在服药 4~8 周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次 100 mg,一日 3 次。                                          

不良反应

按照 CIOMS Ⅲ 类别的频率(截止至 2006 年 2 月 10 日安慰剂 - 对照研究中患者人数:阿卡波糖 N = 8595;安慰剂 N = 7278),基于临床研究的药物不良反应如下:                          

在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程度降低排序。

十分常见  发生率 ≥ 10%

常见  发生率 ≥ 1% < 10%

偶见  发生率 ≥ 0.1% < 1%                 

罕见  发生率 ≥ 0.01% < 0.1%            

未知    不良反应仅在上市后监测中确定(截止至 2005 年 12 月 31 日),且发生率不能评估。

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已有肝病、肝功能异常和肝损伤的上市后报告,在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关尚不明确。                         

如果不遵守规定的饮食,则胃肠道副作用可能加重。                          

如果控制饮食后仍有严重的不适症状,应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。

在接受阿卡波糖每日 150 至 300 mg 治疗的患者中,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常,但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍,参考注意事项部分)。            

禁忌

1. 对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。

2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用,尤其是炎症性肠病。

3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如胃心综合征(Roem-held)、严重的疝气、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡)的病人禁用。

4. 严重肾功能损害(肌酐清除率 < 25 ml/min)的患者禁用。

5. 严重肝病(严重肝功能不全)和肝硬化

6. 糖尿病酮症酸中毒

注意事项
1.病人应……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料,妊娠期妇女不得使用本品。

2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

儿童用药

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于 18 岁以下的患者。

老年用药

对于 65 岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

药物相互作用
药物过量
当过量的阿……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
对健康志愿……登录查看完整内容
贮藏
遮光,密封……登录查看完整内容
包装
50mg规……登录查看完整内容
有效期

24 个月

执行标准
YBH11……登录查看完整内容
生产持有人

北京博康健基因科技有限公司

企业名称:北京博康健基因科技有限公司
地址:北京市昌平区星火街七号
邮编:102200
省份/国家:北京
电话:010-58695753  80117799
传真:010-58695792  69726133
主页:http://www.gtpharm.com
生产企业

北京博康健基因科技有限公司

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