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立加利仙 - 苯溴马隆片

Sano Arzneimittelfabrik GmbH

立加利仙 - 苯溴马隆片

Benzbromarone Tablets

Sano Arzneimittelfabrik GmbH

基药
原研

核准日期:2007年01月29日 | 修订日期:2025年09月15日

所属类别

化药及生物制品 >> 肌肉-骨骼系统用药 >> 抗痛风药 >> 抗痛风药 >> 增加尿酸分泌的药物

成分

本品主要成份为苯溴马隆。

化学名称:(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮。

化学结构式:

image.png

分子式:C17H12Br2O3

分子量:424.08

性状
本品为白色……登录查看完整内容
适应症

原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。

规格

50mg

用法用量

成人每次口服 50mg(1 片),每日一次,早餐后服用。用药 1~3 周检查血清尿酸浓度,在后续治疗中,成人和 14 岁以上的年轻人每日 50~100 mg(1~2 片),或遵医嘱。

不良反应

1. 一般不良反应

有时会出现肠胃不适感,如恶心,呕吐,胃内饱胀感和腹泻等现象。

极少出现荨麻疹(风疹)。

在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎),短时间的阳痿,变态性的局部皮肤湿疹(皮疹),头疼和尿意频增感。

肝功能异常,在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作,比较难以控制。

据报道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏症,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。

2. 严重不良反应

重度肝损伤(频率不明):有可能发生爆发性肝炎等重度肝损伤、黄疸,因此须通过定期进行肝功能检查等充分观察,发现异常时停止用药,并采取相应措施。

3. 上市后监测数据显示苯溴马隆口服制剂可见如下不良反应/事件(发生率未知):

胃肠损害:呕吐、腹痛、胃肠道出血等;

肝胆损害:肝生化指标异常、肝细胞损伤等;

全身性损害:乏力、水肿、胸痛、发热等;

神经系统损害:头晕、头痛等;

泌尿系统损害;血尿、少尿、尿频、肾功能异常、急性肾功能衰竭等;

免疫功能紊乱:过敏反应、过敏样反应等;

其他:结膜炎,血小板减少、白细胞减少、心悸、阳痿等。

如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应,请立即告知您的医生或者药剂师。

禁忌

1. 对本品及其辅料过敏者禁用。

2. 中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于 20 ml/min)及患有肾结石的患者。

3. 孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

注意事项
1.不能在……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

1. 目前尚缺乏孕妇应用苯溴马隆的临床数据,且动物实验表明本品可能会产生致畸作用,故妊娠期患者禁用。

2. 目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中,哺乳期患者禁用。

儿童用药

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。

老年用药

老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。

药物相互作用
药物过量
现已知不会……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
健康成人口……登录查看完整内容
贮藏
遮光,密封……登录查看完整内容
包装
铝塑包装,……登录查看完整内容
有效期

60 个月

执行标准
《中国药典……登录查看完整内容
生产持有人

Sano Arzneimittelfabrik GmbH

企业名称:Sano Arzneimittelfabrik GmbH
生产企业

Excella GmbH &Co KG

企业名称:Excella GmbH &Co KG
地址:Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany
包装企业

昆山龙灯瑞迪制药有限公司

企业名称:昆山龙灯瑞迪制药有限公司
地址:江苏省昆山开发区黄浦江中路258号
邮编:215300
省份/国家:江苏省
电话:0512-57702217
传真:0512-57711634
主页:www.rotamreddy.com
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