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梅格施 - 醋酸甲地孕酮口服混悬液

Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company

梅格施 - 醋酸甲地孕酮口服混悬液

Megestrol Acetate Oral Suspension

Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company

原研
所属类别

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化药及生物制品 >> 生殖泌尿系统和性激素类药 >> 性激素和生殖系统调节药 >> 孕激素类 >> 孕二烯衍生物类

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 内分泌治疗用药 >> 激素及其相关药物 >> 孕激素类

成分
主要成分为醋酸甲地孕酮,其化学名称为17χ-(乙酰氧基)-6-甲基孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮。         

其结构式为:

性状
梅格施(醋……登录查看完整内容
适应症
梅格施(醋酸甲地孕酮)口服混悬液适用于确诊为AIDS病人及对厌食,恶病质或原因不明的明显的体重减轻者进行治疗。
规格
1ml:40mg
用法用量
建议成人初次服用梅格施(醋酸甲地孕酮)口服混悬液为800mg/天(20ml/天),使用前振摇容器。

在临床剂量评价试验中发现每日剂量为400mg和800mg是临床有效剂量。

标有10ml与20ml刻度的塑料杯是为服药方便之用。
不良反应
以下所示在二个临床疗效试验和开放性试验的任一个研究中,患者的不良反应发生率至少是5%,所有这些患者在12周研究中,至少超过基本随访数值一次找医生请教。当医生处方梅格施(醋酸甲地孕酮)口服液时,必须考虑到本品不良反应。

12周研究过程中至少作一次随访,登记在二个临床有效试验中,所有病人的副反应发生率在1%~3%。以身体各系统分类列在下面。发生率低于1%的不良反应不包括在内。病人用醋酸甲地孕酮治疗及用安慰剂治疗,二组的不良反应发生率没有显著差异。

全身性:腹痛、胸痛、感染、念珠菌病和肉瘤

心血管系统:心肌病和心悸

消化系统:便秘、口干、肝肿大、流诞增多和口腔念珠菌病

血液和淋巴系统:白细胞减少

代谢和营养:乳酸脱氢酶增高,水肿和外周水肿

神经系统:感觉异常、意识模糊、抽搐、忧郁、神经病变、感觉减退和思维异常

呼吸系统:呼吸困难咳嗽、咽炎和肺病

皮肤和附件:脱发、疱疹、瘙痒、大小水疱型皮疹,出汗和皮肤病

特殊感觉器官:弱视

泌尿生殖系统:蛋白尿、尿失禁、泌尿道感染和男子女性型乳房

上市后的跟进

有关梅格施(醋酸甲地孕酮)口服混悬液的上市后跟进报告包括血栓栓塞现象及栓塞性静脉炎,肺栓塞和葡萄糖耐受不良等。(见注意事项“注意点”部分)
禁忌
禁用于对醋酸甲地孕酮或其中的任何成份有过敏史的患者,禁用于诊断怀孕,已知或怀疑怀孕。
注意事项
醋酸甲地孕……登录查看完整内容
儿童用药
对儿童使用的安全性和有效性尚未确定。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
药物过量
梅格施(醋……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
有几种分析……登录查看完整内容
贮藏
15-25……登录查看完整内容
包装
240ml……登录查看完整内容
有效期
两年
生产企业

Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company

企业名称:Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company
地址:State Road No.3,Km 77.5 Humacao,Puerto Rico 00791
省份/国家:美国
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