阿卡波糖片
Acarbose Tablets
乐普制药科技有限公司
基药
医保甲
核准日期：2021年03月30日 | 修订日期：2021年09月23日
所属类别
化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 糖尿病用药 >> 非胰岛素类降血糖药 >> α-葡萄糖苷酶抑制药
成分
本品主要成份为阿卡波糖。
化学名称：O-4,6-双去氧-4-[[(1 S,4R,5 S,6 S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-a-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-a-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖化学结构式：
分子式：C25H43NO18
分子量：645.63性状
本品为类白……登录查看完整内容
适应症
配合饮食控制，用于：
1. 2 型糖尿病。2. 降低糖耐量低减者的餐后血糖。规格
50 mg
用法用量
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。
一般推荐剂量为：起始剂量为一次 50 mg，一日 3 次，以后逐渐增加至一次 100 mg，一日 3 次。个别情况下，可增加至一次 200 mg，一日 3 次。或遵医嘱。如果病人在服药 4-8 周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次 100 mg，一日 3 次。不良反应
按照 CIOMS III 类别的频率（截止至 2006 年 2 月 10 日安慰剂-对照研究中患者人数：阿卡波糖 N = 8595；安慰剂 N = 7278），基于临床研究的药物不良反应如下：
在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。十分常见发生率 ≥ 10%常见发生率 ≥ 1%<10%偶见发率 ≥ 0.1%<1%罕见发生率 ≥ 0.01%<0.1%未知不良反应仅在上市后监测中确定（截止至 2005 年 12 月 31 日），且发生率不能评估。
已有肝病、肝功能异常和肝损伤的上市后报告，在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关尚不明确。
如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。在接受阿卡波糖每日 150 至 300 mg 治疗的患者中，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常，但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的（超过正常高限 3 倍，参考注意事项部分）。禁忌
1. 对阿卡波糖和或非活性成分过敏者。
2. 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用，尤其是炎症性肠病。3. 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如胃心综合征（Roemheld）、 严重的疝气、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡）的病人禁用。4. 严重肾功能损害（肌酐清除率<25 mL/min）的患者禁用。5. 严重肝病（严重肝功能不全）和肝硬化6. 糖尿病酮症酸中毒注意事项
1.病人应……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
1. 因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用本品。
2. 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。儿童用药
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于 18 岁以下的患者。
老年用药
对于 65 岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
药物相互作用
药物过量
当过量的阿……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
对健康志愿……登录查看完整内容
贮藏
遮光，密封……登录查看完整内容
包装
聚氯乙烯固……登录查看完整内容
有效期
24 个月
执行标准
YBH13……登录查看完整内容
生产持有人
乐普制药科技有限公司
企业名称：乐普制药科技有限公司
生产企业
乐普制药科技有限公司
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