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苯溴马隆片

成都倍特药业股份有限公司

苯溴马隆片

Benzbromarone Tablets

成都倍特药业股份有限公司

基药

核准日期:2022年06月23日 | 修订日期:2023年08月15日

所属类别

化药及生物制品 >> 肌肉-骨骼系统用药 >> 抗痛风药 >> 抗痛风药 >> 增加尿酸分泌的药物

成分

本品主要成份为苯溴马隆。

化学名称:(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮

化学结构式:

1733968030811.jpg

分子式:C17H12Br2O3

分子量:424.08

性状
本品为白色……登录查看完整内容
适应症

原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。

规格

50mg。

用法用量

成人每次口服50mg(一片),每日一次,早餐后服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg(二片),早餐后服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片)。

在治疗初期若痛风发作,建议将所用药量减半。

不良反应

1.一般不良反应

有时会出现肠胃不适感,如恶心、呕吐、胃内饱胀感和腹泻等现象。

极少出现荨麻疹(风疹)。

在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎),短时间的阳痿,变态性的局部皮肤湿疹(皮疹),头疼和尿意频增感。

肝功能异常,在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎),这种病有一些是急性发作,比较难以控制。

据报道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏症,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。

上市后监测数据显示苯溴马隆口服制剂可见如下不良反应/事件(发生率未知):

胃肠损害:呕吐、腹痛、胃肠道出血等;

肝胆损害:肝生化指标异常、肝细胞损伤等;

全身性损害:乏力、水肿、胸痛、发热等;

神经系统损害:头晕、头痛等;

泌尿系统损害:血尿、少尿、尿频、肾功能异常、急性肾功能衰竭等;

免疫功能紊乱:过敏反应、过敏样反应等;

其他:结膜炎、血小板减少、白细胞减少、心悸、阳痿等。

2.严重不良反应

重度肝损伤(频率不明):有可能发生爆发性肝炎等重度肝损伤、黄疸,因此须通过定期进行肝功能检查等充分观察,发现异常时停止用药,并采取相应措施。

如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应,请立即告知您的医生或者药剂师。

禁忌

以下患者禁用本品:

1.对本品及其辅料过敏者禁用。

2.孕妇、有可能怀孕的妇女以及哺乳期妇女。

3.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。

注意事项
1.出现持……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、有可能怀孕的妇女以及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

在儿童(<18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。

老年用药

老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。

药物相互作用
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药代动力学
健康成人口……登录查看完整内容
贮藏
遮光,密封……登录查看完整内容
包装
聚氯乙烯固……登录查看完整内容
有效期

24个月。

执行标准
《中国药典……登录查看完整内容
生产持有人

成都倍特药业股份有限公司

企业名称:成都倍特药业股份有限公司
生产企业

成都倍特药业股份有限公司

企业名称:成都倍特药业股份有限公司
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