丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片_化生药说明书_临床用药参考

思美泰 - 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets

ABBOTT LABORATORIES (M) SDN.BHD

原研

核准日期：2007年02月20日 | 修订日期：2025年05月19日

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 其它消化道和代谢药物 >> 其它消化道和代谢药物 >> 氨基酸及其衍生物

成分

化学名称：(±)-5'-[(R*)-[(R*)-3-氨基-3-羧丙基]甲磺基]-5'-脱氧腺苷1，4-丁烷二磺酸盐

化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₃N₆O₅S⁺•C₄H₉O₆S₂^-•0.65C₄H₁₀O₆S₂

分子量：758.55

辅料：微晶纤维素，胶体二氧化硅，硬脂酸镁，羧甲基淀粉钠，甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯，聚乙二酶6000，聚山梨酯80，西甲硅油乳剂，氢氧化钠，滑石粉。

性状

本品为肠溶……登录查看完整内容

适应症

•适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。

•适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

规格

0.5g(以C₁₅H₂₃N₆O₅S⁺计）

用法用量

初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。静脉注射必须非常缓慢。

维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，每天1000-2000mg，口服。

不良反应

已证明腺苷蛋氨酸既不改变习惯，也无成瘾性。

对本品特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用安眠药可减轻此症状。

保持片剂活性成份稳定的酸性环境使有些患者服用本品后会出现烧心感觉和腹部坠涨；以上症状均表现轻微，不需中断治疗。另外，若出现其它症状，请与医生联系。

抑郁症患者使用本品出现自杀意识/观念或行为者极为罕见。（有关情况请参阅【注意事项】及其中的预防措施）。

在临床试验中，约有2000名患者暴露于腺苷蛋氨酸。腺苷蛋氨酸治疗期间最常出现的不良反应为头痛、腹泻和恶心。

在腺苷蛋氨酸临床试验期间（n=1922）和自发报告中观察到以下不良反应，频率如下所示。按器官系统分类列举了不良反应。使用以下规则定义频率：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100，<1/10）、偶见（≥1/1000，<1/100）、罕见（≥1/10000，<1/1000）、十分罕见（<1/10000）。

禁忌

对本品活性成分或任一辅料过敏者。

腺苷蛋氨酸禁用与有影响蛋氨酸循环和/或引起高胱氨酸尿和/或高同型半胱氨酸血症的遗传缺陷的患者。（如胱硫醚β-合酶缺陷，维生素B₁₂代谢缺陷）。

注意事项

本品必须整……登录查看完整内容

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠

在临床研究中，未在妊娠最后3个月使用高剂量腺苷蛋氨酸的女性中观察到任何不良反应。建议仅当绝对必要时方可在妊娠前3个月使用腺苷蛋氨酸。

哺乳

只有对婴儿的潜在获益超过潜在风险时，才能够在哺乳期使用腺苷蛋氨酸。

儿童用药

腺苷蛋氨酸在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

老年用药

在腺苷蛋氨酸的临床试验中，没有纳入足够的年龄在65岁以上病人，无法判定老年患者对药物治疗的反应是否与年轻患者不同，临床经验也没有显示老年患者和年轻患者之间的治疗反应有差别。通常情况下，由于老年患者肝、肾、和/或心功能下降更常见以及常存在合并症和合并用药，应谨慎进行老年患者的剂量选择，一般以剂量范围的低限为起始剂量。

药物相互作用