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硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂

芬兰奥立安集团

硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂

Salbutamol Sulfate Inhalation Powder

芬兰奥立安集团

核准日期:2008年09月02日 | 修订日期:2023年12月11日

所属类别

化药及生物制品 >> 呼吸系统用药 >> 阻塞性气管疾病用药 >> 肾上腺素能药,吸入剂 >> 选择性β2-肾上腺素受体促效药

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化药及生物制品 >> 呼吸系统用药 >> 鼻腔用药 >> 全身用鼻腔减充血药 >> 拟交感神经药类

成分

本品主要成分为硫酸沙丁胺醇。

其化学名称:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。

其结构式:

image.png

分子式:(C13H21NO3)2•H2SO4

分子量:576.7

性状
本品为多剂……登录查看完整内容
适应症

主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺病(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及预防运动诱发的急性哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

规格

200μg/吸(按C13H21NO3计),200吸/支。

用法用量

请在医生的指导下使用。

口腔吸入,推荐治疗哮喘的最低有效剂量,按需用药,而不是规则用药。使用方法详见“如何使用硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂”。常规剂量:200-400μg(1-2吸)以减轻症状,需要时,几分钟后可重复用药。为阻止运动或过敏原引起的支气管痉挛,运动或暴露于过敏原之前15-30分钟内吸入本品200-400μg(1-2吸)。

一天内(24小时)最大用药剂量:800μg(4吸),或遵医嘱。

不良反应

治疗剂量的吸入性沙丁胺醇的系统副作用一般很轻微,且为拟交感神经药物常见的副作用,并且持续用药后,这些副作用通常消失。不良事件按照发生率,发生系统和器官分别列出。

1.常见(>1/100~<1/10)

①神经系统疾病:肌肉震颤、头痛

②心血管疾病:外周血管扩张导致的心率轻微增加、心悸

2.不常见(>1/1000~<1/100)

①免疫系统疾病:过敏反应(血管神经性水肿、荨麻疹、血压降低和虚脱)

3.罕见(>1/10000~<1/1000)

①代谢和营养疾病:低钾血症、高血糖症

②精神疾病:焦躁、儿童多动不安

③神经系统疾病:多动症、头晕

④心血管疾病:血压升高或降低、心律失常(包括房颤、室上性心动过速和心脏早搏)、心绞痛、早期心肌缺血

⑤呼吸、胸和纵膈疾病:支气管痉挛、咳嗽、口腔和咽部刺激(可通过吸药后漱洗口腔得到缓解)

⑥胃肠疾病:恶心

⑦骨骼肌和关节组织疾病:肌肉痉挛

若病人吸药后出现皮肤瘙痒,风疹,皮肤发红,眼睑、嘴唇、脸或咽喉肿胀,血压降低或虚脱,喘息、呼吸短促(反常性支气管痉挛),请立即停药,并咨询医生。

禁忌

对沙丁胺醇或者牛奶蛋白过敏者禁用(辅料乳糖一水合物中含有少量的牛奶蛋白)。

先兆流产或早产者禁用。

注意事项
1.运动员……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期妇女:尚未确定在妊娠女性中的安全性。目前尚未对妊娠女性进行沙丁胺醇的对照临床试验。目前已有宫内暴露于沙丁胺醇后出现各种先天性异常(包括上腭裂、肢体缺陷和心脏器官疾病)的罕见报告。有些孕妇在妊娠期间使用多种药物。怀孕期间只有在本品对母体有益的作用大于对胎儿的任何危险时,才可使用。

哺乳期妇女:由于沙丁胺醇可以分泌进入泌乳母亲的乳汁中,因而哺乳期妇女用药时,要特别小心。由于还不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害,因而如果预期使用本品对母亲有益的作用小于对新生儿有害的危险时,应禁止使用。

生育力:没有关于沙丁胺醇对人生育力影响的信息。

儿童用药

见【用法用量】,一天内(24小时)用药剂量不超过800μg(4吸),不适用于4岁以下的儿童。

老年用药

无特殊要求,见【用法用量】。

药物相互作用
药物过量
沙丁胺醇过……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
本品吸入给……登录查看完整内容
贮藏
25°C以……登录查看完整内容
包装
本品置于特……登录查看完整内容
有效期

36个月。

执行标准
进口药品注……登录查看完整内容
生产持有人

芬兰奥立安集团

企业名称:芬兰奥立安集团
地址:Orionintie 1,02200 Espoo,Finland
邮编:02200
省份/国家:芬兰
电话:358-10-4291
传真:358-10-4293815
主页:www.orion.fi
中国办事处:国内联系地址:上海市静安区南京西路1601号越洋国际广场43楼

邮政编码:200040

电话:(86 21)2211 2588

传真:(86 21)3251 8900

网址:www.schering-plough.com.cn
生产企业

Orion Corporation Orion Pharma,Espoo Plant

企业名称:Orion Corporation Orion Pharma,Espoo Plant
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