阿法骨化醇软胶囊
大连天宇奥森制药有限公司
阿法骨化醇软胶囊
Alfacalcidol Soft Capsules
大连天宇奥森制药有限公司
核准日期:2007年02月02日 | 修订日期:2015年12月01日
化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 维生素类 >> 维生素A和维生素D,含两者的复方 >> 维生素D及其同系物
本品主要成分为阿法骨化醇
化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
分子式:C27H44O2
分子量:400.65
改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素 D 佝偻病、骨软化症患者因维生素 D 代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨疼及骨损害。
骨质疏松症。
口服。根据患者血清钙浓度,在严密监测下调整给药剂量。
慢性肾功能不全及骨质疏松症: 成人每日一次,每次 0.5-1.0 μg(2-4 粒)。根据年龄、症状适当增减。
甲状旁腺功能低下及其它维生素 D 代谢异常疾病: 成人每日一次,每次 1.0-4.0 μg(4-16 粒)。根据年龄、疾病、症状适当增减。
小儿用药: 每日一次。骨质疏松症口服剂量为 0.01-0.03 μg/kg 体重,其他疾病口服剂量为 0.05-1.0 μg/kg 体重,根据疾病、症状适当增减。
严重不良反应(频度不明)
急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,发现异常时,应采取停药等妥善措施。
肝功能异常、黄疸:因出现过伴有 AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P 值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处置。
其它不良反应(频度不明)
消化系统:食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部胀痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。
精神神经系统:头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩重、下肢重、胸痛等。
循环系统:轻度血压上升、心悸。
肝脏: GOT、GPT、LDH、γ-GTP 上升。
肾脏: BUN,肌酐值上升,(肾功能降低时)肾结石。
皮肤:瘙痒、皮疹、热感。
眼:结膜出血。
骨:关节周围钙化(骨化形成)。
其它:声哑、浮肿。
禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。
具有维生素 D 中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素 D 及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
动物试验表明,大鼠大剂量给药可引起仔胎骨化延迟。人孕期服药的安全性尚未确立,对孕妇和可能妊娠的妇女,只有当判断治疗的有益性大于危险性时,方可使用。
大鼠试验表明,药物可通过授乳向新生仔转移,约为大鼠给药量的 1/20。哺乳期服药的安全性尚未确立,哺乳期应避免服药。不得不用时,应停止授乳。
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