注射用盐酸博来霉素_化生药说明书_临床用药参考

Bleocin - 注射用盐酸博来霉素

Bleomycin Hydrochloride for Injection

NIPPON KAYAKU CO.,LTD

原研

核准日期：2007年07月21日 | 修订日期：2023年03月22日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 细胞毒素类抗生素及其相关药物 >> 其它细胞毒素类抗生素

成分

本品主要成分及其化学名称：盐酸博莱霉素A₂（55-70%）。

化学结构式为：

性状

白色至淡黄……登录查看完整内容

适应症

皮肤癌、头颈部癌（上颌窦癌、咽部癌、喉癌、口腔癌如舌癌、唇癌等）、肺癌（特别是原发和转移性鳞癌）、食道癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌

规格

15mg（以盐酸博莱霉素计）

用法用量

本药副作用个体差异显著，即使投用较少剂量，也可出现副作用。应从小剂量开始使用。应在医师指导下使用。

1、肌肉或皮下注射：

通常成人取5ml注射用水、生理盐水或葡萄糖溶液溶解博莱霉素15-30mg（效价），肌肉或皮下注射。用于病变周边皮下注射时，以1mg（效价）/ml或以下浓度为宜。肌肉注射应避开神经，局部可引起硬结，不宜在同一部位反复注射。

2、动脉注射：

博莱霉素5-15mg（效价）溶于适量生理盐水或葡萄糖等溶液中，直接弹丸式动脉内注射或连续灌注。

3、静脉注射：

博莱霉素15-30mg(效价)溶于5-20ml注射用水、葡萄糖溶液或生理盐水中，缓慢静脉注入。出现严重发热反应时，一次静脉给药剂量应减少到5mg或更少。静脉注射可引起血管疼痛，应注意注射速度和浓度，尽可能缓慢给药。

4.注射频率：

通常2次/周，根据病情可每天一次或1次/周使用。

5.总剂量：

以肿瘤消失为治疗目标。总剂量为300mg（效价）或以下。

不良反应

安全性信息来自日本1613例患者(注册时374例，上市后调查1239例)，主要副作用是肺纤维化或间质性肺炎(10.2%)，皮肤硬化和色素沉着(40.6%)，发热寒颤(39.8%)，脱发(29.5%)，厌食和体重减轻(28.7%)，全身乏力(16.0%)，恶心呕吐(14.6%)，口腔炎(13.3%)，指甲改变(11.2%)。

1、严重副作用

(1)间质性肺炎、肺纤维化：可能引起严重的间质性肺炎、肺纤维化(10%)，应十分注意。捻发音可能是最初出现的体征。应定期密切观察动脉血氧分压，肺泡动脉血氧分压差，一氧化碳弥散功能指标以及胸部X-线检查。发现异常，应立即停药。

(2)休克：罕见发生(0.1%以下)。发现异常应立即停药，对症处理。(因休克多出现在恶性淋巴瘤初次用药时，对最初第一，二次给药，要从5mg或更少剂量开始，确认没有急性反应后，逐渐增加到常用剂量)。

(3)出血：可能因肿瘤病灶急速坏死引起出血(2%)，应注意。

2、其它副作用