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多晒 - 非那雄胺胶囊

沈阳明华制药有限公司

多晒 - 非那雄胺胶囊

Finasteride Capsules

沈阳明华制药有限公司

基药

核准日期:2007年07月16日 | 修订日期:2015年12月01日

所属类别

化药及生物制品 >> 皮肤用药 >> 其它治疗皮肤病药物 >> 其它治疗皮肤病药物 >> 其它皮肤病用药

化药及生物制品 >> 生殖泌尿系统和性激素类药 >> 泌尿药 >> 前列腺肥大治疗药 >> 睾酮-5-α还原酶抑制药

成分
本品主要成份为非那雄胺。
性状
本品内容物……登录查看完整内容
适应症

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):

  • 改善症状。

  • 降低发生急性尿潴留的危险性。

  • 降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

规格
5mg
用法用量
口服。推荐剂量: 每次 5 毫克(1 粒),每天一次,空腹服用或与食物同时服用均可。
不良反应

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。

文献报道:

  1. 发生率 ≥ 1% 不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。

    阳痿:8.1%(3.7%)。

    性欲减退:6.4%(3.4%)。

    精液量减少:3.7%(0.8%)。

    射精障碍:0.8%(0.1%)。

    乳腺增大:0.5%(0.1%)。

    乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。

    皮疹:0.5%。

  2. 产品上市后报道的其它不良反应包括:

    瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。

  3. 实验室化验结果:

    评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

禁忌

本品不适用于妇女和儿童。

本品禁用于以下情况:

  1. 对本品任何成份过敏者。
  2. 妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项
一般注意事……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。因为包括非那雄胺在内的Ⅱ型 5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的内容物。

哺乳期妇女,本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
儿童用药
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
老年用药
老年患者不需调整给药剂量。
药物相互作用
药物过量
文献资料:
服用非那雄……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
据56版P……登录查看完整内容
贮藏
遮光、密闭……登录查看完整内容
包装
铝塑板包装……登录查看完整内容
有效期
24 个月。
生产企业

沈阳明华制药有限公司

企业名称:沈阳明华制药有限公司
地址:沈阳道义经济开发区京沈西一街18号
邮编:110135
省份/国家:辽宁省
电话:024-23514066
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