多晒 - 非那雄胺胶囊
沈阳明华制药有限公司
多晒 - 非那雄胺胶囊
Finasteride Capsules
沈阳明华制药有限公司
核准日期:2007年07月16日 | 修订日期:2015年12月01日
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本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):
改善症状。
降低发生急性尿潴留的危险性。
降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。
文献报道:
发生率 ≥ 1% 不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。
阳痿:8.1%(3.7%)。
性欲减退:6.4%(3.4%)。
精液量减少:3.7%(0.8%)。
射精障碍:0.8%(0.1%)。
乳腺增大:0.5%(0.1%)。
乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。
皮疹:0.5%。
产品上市后报道的其它不良反应包括:
瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。
实验室化验结果:
评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
本品不适用于妇女和儿童。
本品禁用于以下情况:
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。因为包括非那雄胺在内的Ⅱ型 5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的内容物。
哺乳期妇女,本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
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