舒尔佳 - 奥利司他胶囊
山东新时代药业有限公司
舒尔佳 - 奥利司他胶囊
Orlistat Capsules
山东新时代药业有限公司
修订日期:2023年08月10日
本品每粒含奥利司他 60 毫克。辅料为:羧甲淀粉钠、聚维酮、十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、硬脂酸镁。
用于 18 岁及以上成人肥胖或体重超重(体重指数 ≥ 24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食。
60毫克
当餐内含有脂肪时,在进餐时口服60毫克(1粒)。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。
1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。
2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4.罕见对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。5.有报道在联合应用奥利司他与抗凝血剂的患者中,发生凝血酶原的下降和国际通用出凝血时间正常值比值(INR)的升高。
6.使用奥利司他已有罕见的氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。上市后药物监测发现有胰腺炎的报道,尚未建立胰腺炎和奥利司他的因果关系。
7.有罕见的白细胞破碎性血管炎的报告。临床表现包括可触性紫癜、斑丘疹和大疱性皮疹。
8.有肾病患者或肾病风险患者在使用奥利司他后发生急性草酸盐肾病的报告。
9.有服用奥利司他后出现下消化道出血的报告。绝大部分报告是不严重的。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
吸收不良综合症、胆汁郁积症患者禁用。
器官移植者以及服用环孢霉素患者禁用。奥利司他会干扰抗移植排斥反应的药物。
对奥利司他或药物制剂中任何一种成分过敏的患者禁用。
器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。
未超重者禁用。
奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。
36个月
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