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诺欣 - 顺铂注射液

江苏豪森药业集团有限公司

诺欣 - 顺铂注射液

Cisplatin Injection

江苏豪森药业集团有限公司

基药

核准日期:2006年11月28日 | 修订日期:2025年02月20日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 其它抗肿瘤药物 >> 铂化合物类

成分

本品主要成份为顺铂。

化学名称:(顺)二氨二氯铂。

化学结构式为:

image.png

分子式:Cl2H6N2Pt

分子量:300.05

辅料:氯化钠、聚乙二醇400。

性状
本品为淡黄……登录查看完整内容
适应症

小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。

规格

6ml:30mg。

用法用量

顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。给药前2~16小时和给药后至少6小时之内,必需进行充分的水化治疗。

本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考(适用于成年人及小孩):

image.png

疗程依临床疗效而定,每3-4周重复疗程。

本品可与其它抗癌药联合使用,单一使用亦可。

联合用药时,用量需随疗程作适当调整。

不良反应

1.肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍,严重时肾小管坏死,导致无尿和尿毒症。

2.消化系统:包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等,反应常在给药后1~6小时内发生,最长不超过24~48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加,停药后可恢复。

3.造血系统:表现为白细胞和(或)血小板的减少,一般与用药剂量有关,骨髓抑制一般在3周左右达高峰,4~6周恢复。

4.耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低,多为可逆性,不须特殊处理。

5.神经毒性:多见于总量超过300mg/㎡的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等;少数病人可能出现大脑功能障碍,亦可出现癫痫,球后视神经炎等。

6.过敏反应:如心率加快,血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等,都可能出现。

7.其它:

高尿酸血症:常出现腿肿胀和关节痛。

血浆电解质紊乱:低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。

心脏毒性:少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。

免疫系统:会出现免疫抑制反应。

牙龈变化:牙龈会有铂金属沉积。

患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男性乳房女性化等现象。

继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。

血管性病变,如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见,但可能与顺铂使用有关。

禁忌

对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。

注意事项
1、下列患……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

未进行该项试验且无可参考文献。

老年用药

未进行该项试验且无可参考文献。

药物相互作用
药物过量
剂量过大时……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
据文献报道……登录查看完整内容
贮藏
遮光、密闭……登录查看完整内容
包装
管制抗生素……登录查看完整内容
有效期

24个月。

执行标准
YBH08……登录查看完整内容
生产企业

江苏豪森药业集团有限公司

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地址:连云港经济技术开发区东晋路5号
邮编:222069
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