活性成分：多潘立酮

化学结构式：

分子式:C₂₂H₂₄CIN₅O₂

分子量:425.91

1.由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状：

10mg

成人一日3次，一次10mg，每日不得超过40mg；

35kg以下儿童每日口服最多三次，每次0.25mg/kg体重；

35kg以上儿童每日口服最多三次，每次10mg。

1. 临床试验表明本品的不良反应发生率小于 7%。大多数不良反应在本品使用过程中消失或被患者耐受。一些较严重的不良反应，如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关，减少剂量或停止用药即可消失。

   中枢神经系统：不良反应发生率为 4.6%，包括口干(1.9%)，头痛或偏头痛(1.2%)，失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、易怒(发生率均小于 1%)。成人极少有锥体外系反应。当血脑屏障未发育完全(如婴儿)或遭到损伤时，不能排除产生中枢不良反应的可能性。
   消化系统：不良反应的发生率为 2.4%，包括腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘(发生率均小于 1%)。
   内分泌系统：不良反应发生率为 1.3%，包括面部潮红、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调。
   皮肤与粘膜：不良反应发生率为 1.1%，包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎。
   泌尿系统：不良反应发生率为 0.8%，包括尿频、排尿困难。
   心血管系统：不良反应发生率为 0.5%，包括浮肿、心悸。
   肌肉、骨骼：不良反应发生率为 0.1%，包括小腿痉挛、四肢乏力。
   对实验室参数的影响：升高血清催乳素水平，升高 AST、ALT 和胆固醇的水平(发生率均小于 1.0%)。
   其他：不良反应发生率为 0.1%，包括药物耐受不良。

2. 上市后监测到多潘立酮制剂(含马来酸多潘立酮)以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率)：

   胃肠系统：口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘。

   神经系统：头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应。

   皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗。

   精神疾病：失眠、倦怠、神经紧张不安。

   全身性疾病：乏力、口渴、发热、疼痛、水肿。

   免疫系统：超敏反应、过敏性休克。

   心脏器官：心悸、心律失常、心动过速。

   生殖系统及乳腺：溢乳、乳房疼痛、乳房肿胀、月经不调、男性乳腺发育。

   呼吸系统、胸及纵隔：胸闷、呼吸困难。

   泌尿系统：尿频、排尿困难。

   肌肉、骨骼:肌痉挛。

   代谢及营养类疾病：食欲减退。

1.对本品过敏者禁用。

2.增加胃动力有可能产生危险时禁用，如消化道出血、机械性消化道梗阻、穿孔患者禁用。

3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。

4.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

5.中重度肝功能不全的患者禁用。

孕妇：本品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的 40 倍)下，多潘立酮显示出生殖毒性。尚不清楚本品对人体的潜在危害。对于孕妇，只有在治疗的收益大于可能的风险时，才可谨慎使用本品。

对婴幼儿及儿童，首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合使用的剂型，以避免因药物吞咽而发生噎呛的危险。

老年患者用药同成人。

24 个月。