本品主要成份为依托泊苷。

辅料：苯甲醇、枸橼酸、聚乙二醇 400、无水乙醇。

本品为无色……登录查看完整内容

本品适用于治疗下列肿瘤：

难治性睾丸肿瘤——经合适的手术，化疗及放疗后的难治性睾丸肿瘤患者，可用本品与其他获准使用的化疗药物联合治疗。

小细胞肺癌——注射依托泊苷联合其他获准使用的化疗药物作为小细胞肺癌患者的一线药物。

5 ml：100mg

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过 0.25 mg，静脉滴注时间不少于 30 分钟。

依托泊苷合并其他化疗药治疗睾丸癌患者的常用剂量为 50～100 mg/m²/日，连续 5 天，或 50～100 mg/m²/日，第 1，3，5 天给药。

依托泊苷与其他化疗药合并用于小细胞肺癌的常用剂量是从 35 mg/m²/日连续 4 天至 50 mg/m²/日连续 5 天。

肾脏损害: 在肾损害病者，可按测得的肌酐清除水平调整依托泊苷的初始剂量:

以后的剂量应按病者的耐受程度以及临床效果适当调整。

目前尚无当肌酐清除率低于 15 mL/分钟时的用药资料。但这些病人需进一步降低剂量。

化疗疗程之间应相隔 3～4 周，需等病者从毒性反应中恢复后继续使用。

必须考虑到其他合用药物对骨髓的抑制，或者以前可能损及骨髓造血功能储备的放射治疗或其他化疗药物的影响。

给药注意事项:

像对待其他有潜在毒性化合物一样，在拿取以及制备依托泊苷溶液过程中，必须十分小心。意外接触依托泊苷可能引发皮肤反应。操作时要用手套。如果依托泊苷溶液接触皮肤或粘膜，马上用肥皂和水彻底刷洗皮肤，粘膜面则用水充分冲洗。

206 名各种癌症病人本品单药治疗和 60 名小细胞肺癌患者本品与顺铂联合治疗临床试验表明本品具有较好的耐受性。最常见的临床不良反应是白细胞和中性粒细胞减少。

下表列出的不良反应发生率系本品单药临床研究，共 98 名病者，第一疗程总剂量 ＞ 450 mg/m²，连续给药 5 天或在第 1，3，5 天用药。

本单药第一疗程总剂量 ＞ 450 mg/m²治疗 5 天后不良反应报告总结

造血系统的毒性：应用本品后所发生的骨髓抑制呈剂量相关和剂量限制，白细胞计数低谷发生在治疗开始后第 15～22 天；粒细胞计数低谷发生于治疗开始后第 12～19 天，而血小板数低谷则于第 10 到第 15 天。骨髓通常于第 21 天恢复，但也可能延迟，未见蓄积毒性的报导。在中性粒细胞减少病者有时会发生感染和发烧。

胃肠道毒性：胃肠毒性主要表现为恶心与呕吐，一般为轻至中度。大约有 1% 病人需要停药。用标准的止吐疗法可能控制此种恶心和呕吐。血压变化：在临床研究中，151 名患者用本品输注治疗，输注时间自 30 分钟到 3.5 小时。63 名患者接受 5 分钟推注。4 名患者发生了一次或数次血压升高，而 8 位患者发生数次血压下降；这些低血压发作有可能和药物有关，也可能无关。发生血压降低的患者中一例为接受 5 分钟推注治疗者。用本品治疗期间如果发生具临床意义的血压降低或升高，可采用适当的治疗措施。

过敏反应：本品治疗的病人中约有 3%（7/245）发生过敏反应，表现为发冷，寒战，心动过速，支气管痉挛，呼吸困难，大汗，发烧，瘙痒，血压升高或血压下降，意识丧失，恶心和呕吐。2% 患者面部潮红，3% 发生皮疹。停止输注或酌情使用升压药，皮质激素，抗组胺药或血容量扩张剂等治疗常可迅速缓解。但是这些反应也可能是致死性的。亦有血压升高和或脸部潮红的报导。终止输注后数小时血压通常可恢复正常。

初次输注本品即可发生类过敏反应（见“警告”）。可出现面部舌头肿胀，咳嗽，大汗，紫绀，喉头紧迫感，喉头痉挛，背部疼痛，和或意识丧失。与过敏相关的呼吸暂停报导罕见。

在推荐剂量下，皮疹、荨麻疹，和或瘙痒偶有报道。在剂量探索研究中曾报道全身性，瘙痒性，红斑性，大泡丘疹型皮疹。该皮疹与血管周围炎相关。

脱发：可逆性脱发见于 44% 患者，有时发展到全秃。

其他毒性反应：以下不良反应少见报道：腹痛、味觉影响、便秘、吞咽困难、发热、一过性皮质性失明、间质性肺炎肺纤维化、视神经炎、色素沉着、抽搐（偶尔与过敏反应相关）、Stenvens-Johnson 综合症、中毒性表皮坏死溶解，曾见一例放射性皮炎报导，肝中毒罕见。

下表为取自多个不同数据库的 2081 名病人依托泊苷口服或注射单药治疗的不良反应发生率。

本品不宜静……登录查看完整内容

本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

尚未明确儿童使用本品的安全性和有效性。但已有儿童对依托泊苷过敏的报导。

见【用法用量】项的详细描述。

目前尚无用……登录查看完整内容

静脉注射依……登录查看完整内容

遮光，密闭……登录查看完整内容

低硼硅玻璃……登录查看完整内容

24 个月

《中国药典……登录查看完整内容