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运德素 - 重组人干扰素α1b注射液

北京三元基因药业股份有限公司

运德素 - 重组人干扰素α1b注射液

Recombinant Human Interferon α1b Injection

北京三元基因药业股份有限公司

基药

核准日期:2007年07月01日 | 修订日期:2020年12月01日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 免疫增强剂 >> 免疫增强剂 >> 干扰素类

成分

主要成份:重组人干扰素α1b

辅料:氯化钠、磷酸氢二钠、柠檬酸、白蛋白

性状
本品为无色……登录查看完整内容
适应症
本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。
规格

西林瓶包装:

6 μg:0.5 ml/支

10 μg:0.5 ml/支

20 μg:0.5 ml/支

10 μg:1 ml/支

30 μg:1 ml/支

40 μg:1 ml/支

50 μg:1 ml/支

预灌封注射器包装:

6 μg:0.5 ml/支

10 μg:1 ml/支

30 μg:1 ml/支

50 μg:1 ml/支

用法用量
本品可以直接肌肉、皮下注射和病灶注射。 剂量和疗程如下:

慢性乙型肝炎:本品 30~50 μg /次,皮下或肌内注射,每天 1 次,连用 4 周后改为隔日 1 次,疗程 4~6 个月,可根据病情延长疗程至 1 年。

慢性丙型肝炎:本品 30~50 μg /次,皮下或肌内注射,每天 1 次,连用 4 周后改为隔日 1 次,治疗 4~6 个月,无效者停用。有效者可继续治疗至 12 个月。

根据病情需要,可延长至 18 个月。疗程结束后随访 6~12 个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。

慢性粒细胞性白血病:本品 10~30 μg /次,每日 1 次,皮下或肌内注射,第二周后改为 30~50 μg /次,每日 1 次,皮下或肌内注射,连续用药 6 个月。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。

毛细胞白血病:本品 30~50 μg /次,每日 1 次,皮下或肌内注射,连续用药 6 个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。

尖锐湿疣:本品 10~50 μg /次,均匀注射于各患处基底部,隔日 1 次,连续 3 周到 6 周。不能采用此法时可行肌内注射。可根据病情延长或重复疗程。

肿瘤:视病情可延长疗程。开始时可皮下或肌内注射 30 μg~50 μg,每日或隔日注射。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应在适当剂量下继续用药。
不良反应
本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一过性; 其他可能存在的不良反应有头痛、头晕、肌痛、关节痛、畏寒、寒战、乏力、不适、食欲不振、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、皮疹等; 常见的化验异常是颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
禁忌
1.已知对干扰素制品过敏者。

2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。

3.有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。

4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
注意事项
1.过敏体……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
本品在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时,由医生指导使用。
儿童用药
本品治疗小儿病毒性肝炎是安全的,治疗儿童病毒性疾病是可行的,其副作用比成人略轻。推荐采用渐进式治疗,从小剂量逐步过渡到正常治疗剂量,近期副作用可明显减少、减轻。应在儿科医师严密观察下使用。
老年用药
本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的例外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。
药物相互作用
药物过量
未进行该项……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
健康志愿者……登录查看完整内容
贮藏
2-8℃避……登录查看完整内容
包装
西林瓶或预……登录查看完整内容
有效期
24 个月
执行标准
《中国药典……登录查看完整内容
生产持有人

北京三元基因药业股份有限公司

企业名称:北京三元基因药业股份有限公司
地址:北京市大兴工业开发区金苑路1号
邮编:102600
省份/国家:北京
电话:010-61253347
传真:010-61253317
主页:www.triprime.com
生产企业

北京三元基因药业股份有限公司

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电话:010-61253347
传真:010-61253317
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