本品主要成份为盐酸表柔比星。

辅料:氯化钠

本品为红色……登录查看完整内容

用于治疗白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结肠直肠癌、卵巢癌等。

5 ml:10mg

本品应采用缓慢静脉或动脉内注射，也可加 100～250 ml 氯化钠注射液点滴，在进行肝动脉插管介入治疗时，可用碘化油混合以期增强疗效。

常规剂量: 表柔比星单独用药时成人剂量为 60-90 mg/m²体表面积，静脉注射，3～5 分钟内注入体内。根据病人血象可间隔 21 天重复使用。

高剂量: 若单独使用表柔比星治疗肺癌时，应按下述

方案给药:

＊未经治疗的小细胞肺癌：每天按体表面积 120 mg/m²，每三周一次。

＊未经治疗的非小细胞肺癌（鳞状上皮细胞肺癌、大细胞肺癌或肺腺癌）：每天按体表面积 135 mg/m²，每三周一次；或 45 mg/m²，每三周的第一、二、三天各一次。

联合化疗时，可参阅多柔比星的联合化疗方案，以相应的较高剂量表柔比星替代多柔比星即可。以 CEF-120[环磷酰胺（C）：75 mg/m².PO.D1，14；盐酸表柔比星注射液（E）：60 mg/m²，Ⅳ，D1，8；5-氟脲嘧啶（F）：500 mg/m².EV.D1，8]和 FEC-100 方案组[5-氟脲嘧啶（F）：500 mg/m².Ⅳ.D1；盐酸表柔比星注射液（E）：100 mg/m²，Ⅳ，D1；环磷酰胺（C）：500 mg/m².Ⅳ.D1]较为常用，其中 CEF-120 方案组尚需额外给予甲氧苄啶-磺胺甲噁唑或氟喹诺酮类抑菌剂治疗，并根据血液毒性对剂量进行调整。

体外溶血性实验结果表明本品具有溶血特性，给药时注意缓慢给药和缓慢点滴并严密监测血象。特殊人群给药

肝功能不全者：肝脏为表柔比星的主要代谢途径，肝功能不全可降低本品的清除率，引起药物总毒性的增加，故应降低给药剂量，中度肝功能受损患者（胆红素 1.4-3 mg/100 ml 或 BPS 滞留量 ＞ 15％），药量应减少 75％。

肾功能不全的患者：本品仅有少量经肾脏排出，故轻、中度肾功能受损患者无需减少剂量，但严重肾衰患者（血清肌酐 ＞ 5mgml）应减少给药剂量。

骨髓功能不全的患者：对因以往化疗、放疗、老年或骨髓浸润而造成骨髓造血功能不良的病人，可用小剂量（即常规剂量的 60-75 mg/m²体表面积，高剂量的 105-120 mg/m²体表面积）治疗。每个疗程的总量分 2-3 次使用。

使用注意

保护措施，接触本品时，应采取以下措施:

1. 给药人员应当接受过相关的配液及注射技术培训。

2. 孕妇不应从事接触本品的工作。

3. 给药人员应穿戴防护衣服、手套，并在接触木品后予以抛弃。

4. 注射时应在指定区域（最好在通风处），并铺上保护性的废弃吸水性塑料纸。

5. 所有配液及注射时用过的器具、手套等均应放入高危废弃袋中高温焚烧。
   一旦发生药物外溢或泄漏，应给予低浓度的次氯酸钠（0.1% 氯），最好是用肥皂水、水依次冲洗，一旦皮肤或眼睛意外接触本品，应用大量的清水、肥皂水或碳酸钠溶液冲洗，眼结膜应用盐水冲洗，并注意不要伤及皮肤，伤及皮肤时应寻求医疗监护，脱下手套后应马上洗手。

本品不良反应与阿霉素相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性。

1. 见常者为脱发（约见于 70-80% 的患者），骨骺抑制（约见于 50-60% 患者的，白细胞可于用药后 10-14 日降至最低点，多在 3 周左右逐渐恢复，贫血和明显血小板减少罕见，食欲减退，恶心，呕吐。

2. 心肌毒性发生率和严重程度与本品累及剂量成正比。用药后虽常见心律失常，心动过速等，但多为一过性而很快恢复，迟发性心力衰竭大多在用药后半年以后或总剂量逾 700-800 mg 时发生，应注意这种严重心肌损害有时可突发而无任何先兆，甚至常规心电图亦无异常发现，监测左心室射血指数（LVEF）和 PEP/LVEF 最为敏感。

3. 注射处如有药液处溢，可导致红肿、局部疼痛、甚至蜂窝组织炎或环死。

4. 肝肾功能损害罕见，但在本有慢性肝病或肝转移时可引起血清丙氨酸氨基转移酶升高甚或黄疸。

5. 闭经、粘膜炎、腹泻、继发性白细胞下降、白血病等罕见。

有下述情况之一者禁用本品。

1. 围血象白细胞低于 3500 或血小板低于 5 万；

2. 严重心肌功能不全，近期心肌梗塞，严重心律不齐患者；

3. 已用过足量的柔红霉素或阿霉素（总剂量 ≥ 400～500 mg/m²）或对此二药呈过敏反应者。

4. 发热或严重感染、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调、胃肠道梗阻患者。

5. 心肺、肝肾功能失代尝者。

本品应在有……登录查看完整内容

本品能透过胎盘，可引起妊娠期妇女胎儿的损伤，故在妊娠初期的 3 个用内禁用本品，适龄期妇女在用本品治疗时建议避免怀孕。哺乳期妇女给药前应停止哺乳。

儿童用量约为成人量的 1/3～1/2，但本品儿童的药代动力学特性尚未进行研究，2 以岁下的幼儿应慎用本品。

本品有一定量的药经肾排泄，年迈患者使用本品时应酌减剂量。

本品药物过……登录查看完整内容

肝肾功能正……登录查看完整内容

避光，密闭……登录查看完整内容

抗生素玻璃……登录查看完整内容

暂定 12 个月。

进口药品注……登录查看完整内容