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艾克博康 - 奥沙利铂注射液

深圳海王药业有限公司

艾克博康 - 奥沙利铂注射液

Oxaliplatin Injection

深圳海王药业有限公司

一致性评价

核准日期:2007年02月08日 | 修订日期:2021年08月24日

所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 其它抗肿瘤药物 >> 铂化合物类

成分

奥沙利铂

性状
本品为无色……登录查看完整内容
适应症

用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。

规格

20 ml:40mg

用法用量

在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次 130 mg/m2,加入 250~500 ml 5% 葡萄糖溶液中输注 2-6 小时。没有主要毒性出现时,每 3 周(21 天)给药 1 次。调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。

不良反应
  1. 造血系统:本品具有一定的血液毒性。当单独用药时,可引起下述不良反应:贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少,有时可达 3 级或 4 级。当与 5-氟脲嘧啶联合应用时,中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加;

  2. 消化系统:单独应用本品,可引起恶心、呕吐、腹泻。这些症状有时很严重。当与 5-氟脲嘧啶联合应用时,这些副作用显著增加。建议给予预防性和或治疗性的止吐用药;

  3. 神经系统:以来梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。甚至类似于喉痉挛的临床表现而无解剖学依据。可自行恢复而无后遗症。这些症状常因感冒而激发或加重。感觉异常可在治疗休息期减轻,但在累积剂量大于 800 mg/m2(6 个周期)时,有可能导致永久性感觉异常和功能障碍。在治疗终止后数月之内,3/4 以上病人的神经毒性可减轻或消失。当出现可逆性的感觉异常时,并不需要调整下一次本品的给药剂量。给药剂量的调整应以所观察到的神经症状的持续时间和严重性为依据。当感觉异常在两个疗程中间持续存在,疼痛性感觉异常和或功能障碍开始出现时,本品给药量应减少 25%(或 100 mg/m2),如果在调整剂量之后症状仍持续存在或加重,应停止治疗。在症状完全或部分消失之后,仍有可能全量或减量使用,应根据医师的判断做出决定。

  4. 过敏反应:奥沙利铂在任何给药周期都可能发生过敏反应,包括速发过敏反应,给药期间应密切观察,过敏反应严重者可致死,发生过敏反应的患者禁止再次使用奥沙利铂。既往有其他药物或食物过敏史的患者可能增加过敏反应风险。一旦发生过敏反应需马上停药并做相应的治疗,可选择肾上腺素、糖皮质激素和抗组胺药等药物进行治疗。临床试验中,所有级别过敏反应的发生率为 9~12%,结肠癌患者中观察到的 3/4 级过敏反应的发生率为 2~3%。过敏反应可包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、出汗、面部潮红、腹泻(伴随奥沙利铂给药发生)、呼吸短促、支气管痉挛、胸痛、低血压、定向力障碍和晕厥等。奥沙利铂上市后已收到过敏性休克导致死亡的报告。

  5. 肝毒性:奥沙利铂上市后已收到静脉闭塞性肝病(又称肝窦梗阻综合征、肝窦阻塞综合征)的报告,临床可表现为门静脉高压、脾脏肿大合并血小板减少。

禁忌
  1. 对铂类衍生物有过敏者禁用;

  2. 妊娠及哺乳期间禁用。

注意事项
本品应在具……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

对胎儿可能有毒性。本品在孕期禁用。通过乳汁排泄的研究尚未进行,禁用于哺乳期。

儿童用药

目前尚无充足的儿童用药安全性资料。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用
药物过量
尚无解毒剂……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
以130m……登录查看完整内容
贮藏
遮光,密封……登录查看完整内容
包装
安瓿瓶装,……登录查看完整内容
有效期

24 个月。

生产企业

深圳海王药业有限公司

企业名称:深圳海王药业有限公司
地址:深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城
邮编:518057
省份/国家:广东省
电话:0755-26968666
传真:0755-26980892
主页:www.neptunus.com
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