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力特辛 - 醋酸奥曲肽注射液

锦州奥鸿药业有限责任公司

力特辛 - 醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection

锦州奥鸿药业有限责任公司

核准日期:2007年05月24日 | 修订日期:2020年12月30日

所属类别

化药及生物制品 >> 非性激素和胰岛素类的激素类系统用药 >> 垂体和下丘脑激素及其类似药物 >> 下丘脑激素类 >> 生长激素抑制素和类似物

成分

本品主要成分为:醋酸奥曲肽

化学名称:D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-[2-羟基-1-(羟甲基)丙基]-半胱氨酰胺(2→7)环二硫化物醋酸盐

化学结构式:

分子式:C49H66N10O10S2·XC2H4O2 

分子量:1019.26·X60.02

辅料:乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、CO2、注射用水。

性状
本品为无色……登录查看完整内容
适应症

1. 肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。

2. 预防胰腺术后并发症。

3. 缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征,有证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP 瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为 50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison 综合症、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。

4. 经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质 C 的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。

规格

1 mL:0.1 mg(以奥曲肽计)

用法用量

用法:皮下注射、静脉滴注。

用量:1. 食道-胃静脉曲张出血

持续静脉滴注 0.025 mg/小时。最多治疗 5 天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。

2. 预防胰腺术后的并发症

0.1 mg 皮下注射,每天三次,持续治疗 7 天,首次注射在手术前至少 1 小时进行。

3. 胃肠胰内分泌肿瘤

初始剂量为 0.05 mg 皮下注射,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至 0.2 mg,每天三次。

4. 肢端肥大症

初始量为 0.05-0.1 mg 皮下注射,每 8 小时一次,然后根据对循环 GH 浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为 0.2-0.3 mg/天,最大剂量不应超过 1.5 mg/天。在监测血浆 GH 水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗 1 个月后,若 GH 浓度下降、临床症状无改善,则应考虑停药。

不良反应

1. 注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过 15 分钟。注射前使药液达室温,则可减少局部不适。

2. 胃肠道反应,包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。

3. 长期使用可能导致胆结石的形成。

4. 由于本品可抑制 GH、胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。

5. 其他:少数报道出现急性胰腺炎,停药后可逐渐消失;罕见情况下,曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发;长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调,包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。

禁忌
对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
注意事项
1.由于分……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无使用经验,仅在绝对需要的情况下使用。
儿童用药
本品用于儿童的经验有限。
老年用药
尚无证据表明,老年患者对本品的耐受性有所下降,故使用本品不需减少剂量。
药物相互作用
药物过量
药物过量者……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
该药口服吸……登录查看完整内容
贮藏
避光,2-……登录查看完整内容
包装
玻璃安瓿瓶……登录查看完整内容
有效期

24 个月。

执行标准
《中国药典……登录查看完整内容
生产企业

锦州奥鸿药业有限责任公司

企业名称:锦州奥鸿药业有限责任公司
地址:锦州市太和区福州街10号
邮编:121013
省份/国家:辽宁省
电话:(0416)3863131
传真:(0416)3886557
主页:www.jzahon.com
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