阿折地平胶囊_化生药说明书_临床用药参考

平之乐 - 阿折地平胶囊

Azelnidipine Capsules

正大青春宝药业有限公司

一致性评价

核准日期：2008年05月04日

所属类别

化药及生物制品 >> 心血管系统用药 >> 钙通道阻断药 >> 主要对血管产生影响的选择性钙通道阻断药 >> 二氢吡啶衍生物

成分

本品主要活性成份为：阿折地平。

化学名称:3-（1-二苯基甲基氮杂环丁基）-5-异丙基-2-氨基-1，4-二氢-6-甲基-4-（3-硝基苯基）-3，5-吡啶二羧酸酯。

化学结构式:

分子式:C₃₃H₃₄N₄O₆

分子量:582.65

性状

本品为淡黄……登录查看完整内容

适应症

本品适用于治疗高血压症，可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。

规格

8mg ；16mg

用法用量

早餐后口服，一日一次。

成人的初始剂量为8mg每日一次，最大剂量为16mg每日一次。

剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。

不良反应

阿折地平在日本的临床研究提示，在总共1103例患者中共有159例（占14.4%）出现不良反应（自觉症状以及临床检查值异常）。在383例65岁以上老年患者中有48例出现不良反应（占12.5%）。

在日本上市后的第4次安全性定期报告中，使用结果显示：5146例患者中有182例出现不良反应（包括临床检查值异常）（占3.5%）。

注：出现过敏时应停止给药。

禁忌

下列患者禁用本品

妊娠或可能妊娠的妇女。

对本品有过敏史的患者。

正在使用唑类抗真菌剂（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦、沙奎那韦、茚地那韦）的患者。

注意事项

1.慎用
严重肝功能……登录查看完整内容

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠及可能妊娠的妇女禁用。

哺乳期妇女最好避免使用本品，如必须使用应停止哺乳。

儿童用药

对出生时低体重儿、新生儿、乳儿、婴幼儿使用时的安全性尚不明确（无使用经验）。

老年用药

老年患者使用本品时，应从8mg或更低剂量开始给药，在给药过程中密切观察，慎重给药。

药物过量

尚无相关的……登录查看完整内容

药理毒理

药代动力学

国外药代动……登录查看完整内容

贮藏

遮光、密封……登录查看完整内容

包装

采用药品包……登录查看完整内容

有效期

24个月

执行标准

YBH04……登录查看完整内容

生产企业

正大青春宝药业有限公司

企业名称：正大青春宝药业有限公司
地址：中国杭州西溪路551号
邮编：310023
省份/国家：浙江省
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