多潘立酮片
华东医药(西安)博华制药有限公司
多潘立酮片
Domperidone Tablets
华东医药(西安)博华制药有限公司
修订日期:2025年01月13日
化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 治疗功能性胃肠疾病的药物 >> 胃肠动力药 >> 胃肠动力药
本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为:玉米淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠、薄膜包衣预混剂。
用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
10毫克
口服。成人一次1片,一日3次,饭前15~30分钟服用。
上市后监测到多潘立酮制剂(含马来酸多潘立酮)以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):
胃肠系统:口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘。
神经系统:头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应。
皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗。
精神疾病:失眠、倦怠、神经紧张不安。
全身性疾病:乏力、口渴、发热、疼痛、水肿。
免疫系统:超敏反应、过敏性休克、口腔炎、结膜炎。
心脏器官:心悸、心律失常、心动过速,有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。
生殖系统及乳腺:溢乳、乳房疼痛、乳房肿胀、月经不调、男性乳腺发育,有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男性乳房女性化、女性月经不调等,但停药后即可恢复正常。
呼吸系统、胸及纵隔:胸闷、呼吸困难。
泌尿系统:尿频、排尿困难。
肌肉、骨骼:肌痉挛。
代谢及营养类疾病:食欲减退。
1. 机械性消化道梗阻,消化道出血、穿孔患者禁用。增加胃动力有可能产生危险时(例如前述症状)禁用。
2. 分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。
3. 禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素、伊曲康唑、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦)合用。
4. 中重度肝功能不全的患者禁用。
5. 禁止合用延长QT间期的药物。
6. 禁用于存在心脏传导异常如QTc间期延长的患者、存在明显电解质紊乱的患者、患有潜在心脏疾病如心衰的患者。
7. 已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者禁用。
本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
60个月
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