化学名称：本品主要成份为碘海醇， 其化学名为 5－[N－(2,3－二羟丙基)乙酰胺基]－N，N'－双(2,3－二羟丙基)－2，4，6－三碘-1,3-苯二甲酰胺。

化学结构式：

分子式：C₁₉H₂₆I₃N₃O₉

分子量：821.14

本品所用辅料为：依地酸钙钠、氨基丁三醇、盐酸。

本品为无色……登录查看完整内容

X线造影剂。可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT 增强检查；颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后 CT 脑池造影；关节造影、经内窥镜胰胆管造影（ERCP）、疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆管造影（PTC）、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。

（1）每 50 ml 含碘海醇 37.75 g（以碘计浓度为 350 mg I/ml）；

（2）每 50 ml 含碘海醇 25.9 g（以碘计浓度为 240 mg I/ml）；

（3）每 75 ml 含碘海醇 48.5 g（以碘计浓度为 300 mg I/ml）；

（4）每 100 ml 含碘海醇 75.5 g（以碘计浓度为 350 mg I/ml）；

（5）每 100 ml 含碘海醇 64.7 g（以碘计浓度为 300 mg I/ml）；

（6）每 100 ml 含碘海醇 51.77 g（以碘计浓度为 240 mg I/ml）。

给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量和全身情况及使用的技术。一般而言，该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘造影剂相似。和其它造影剂一样，在用药前后都必须保证体内有充足的水分。以下的剂量可作为临床指导。

1、静脉注射指南

2、动脉注射指南

4、体腔内使用指南

1. 常见的不良反应为轻度的感觉异常，如热感或暂时性的金属味觉。腹部不适或疼痛很罕见（发病率 < 1﹕1000），胃肠道反应如恶心、呕吐也很少见（发病率 < 1﹕100，但 > 1﹕1000）。过敏样反应较少见，通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应，如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、瘙痒和血管性水肿，它们可在注射后马上出现也可在几天后出现。严重的反应如喉头水肿、支气管痉挛或肺水肿非常少见。过敏样反应可能与剂量和用药途径无关。严重反应的最初症状可能仅是轻微的过敏症状，必须马上停止继续使用造影剂，必要时应立即通过血管给药进行相应的治疗。使用β受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型，容易误为迷走神经反应。迷走神经反应可引起低血压和心律过缓，很少见。严重皮肤反应如多行性渗出性红斑或中毒性表皮坏死溶解症很少见。偶可发热伴寒战。碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一种罕见的与使用碘造影剂有关的并发症，表现为腮腺的肿胀和触痛，可在检查后持续达 10 天。

2. 和含碘造影剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的，非离子型造影剂的不良反应要比离子型造影剂更少。重度反应和致死反应非常罕见。

3. 在动脉内注射造影剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关。
   选择性动脉造影或其它相应的技术操作可使目标器官处于高浓度造影剂状态，可能会引起相应器官的并发症。外周血管造影常会引起远端的热感和疼痛（发病率 > 1﹕10）。短暂性 S-肌酐上升也很常见，但通常无临床意义。肾功能衰竭非常罕见。不过有致死病例的报道。冠状、脑或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部出血。神经系统反应非常罕见，它们可为癫痫发作或短暂性运动或感觉障碍。偶可在随防的 CT 扫描时见到造影剂通过血脑屏障为脑皮质摄取，有时可伴短暂性意识模糊或皮层盲。严重的心脏并发症如心律紊乱、心功能减退或心肌缺血都很少见。

4. 静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见。曾有极个别关节痛的病例报道。

5. 鞘内注射后的不良反应可能在检查后几小时甚至几天后延迟出现。其发生率与单独腰穿相似。头痛、恶心、呕吐和头晕很常见，主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关。有些病人会有严重的头痛并持续几天。不要抽出太多的脑脊液以避免压力过度下降。轻度的局部疼痛、外周感觉异常和根性疼痛偶可发生在注射的部位（发病率 < 1﹕10，但 > 1﹕100）。下肢疼痛和痛性痉挛偶有见到。脑膜刺激所致的畏光和假性脑膜炎偶有发生。症状明显的化学性脑膜炎非常罕见，也应考虑有感染性脑膜炎的可能。非常少见的反应有短暂性脑功能失调，包括癫痫发作、短暂性意识丧失、运动和感觉障碍。少数病人有 EEG 的改变。

6. 体腔内使用时，全身性过敏反应少见。
   ERCP：淀粉酶水平略有升高比较常见。ERCP 检查后偶可在肾脏内见到造影剂，此情况提示 ERCP 后胰腺炎的危险性大为增加。也有发生坏死性胰腺炎的个案报道。
   口服造影剂后偶可发生胃肠道不适。
   子宫输卵管造影：常有下腹部短暂性轻度疼痛。
   关节腔造影：造影术后疼痛比较常见。症状明显的关节炎罕见，此种病人应考虑感染性关节炎的可能。
   疝造影：轻度的术后疼痛较常见。

上市后监测到本品的下列不良反应（发生率未知）：

免疫系统：过敏性休克、严重过敏样反应、超敏反应(可能危及生命或导致死亡)。

有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用；对本品过敏者禁用。

有过敏、哮……登录查看完整内容

人类妊娠期间使用本品的安全性并未确立。实验性动物研究的结果并不直接或间接表明在人类生殖、胚胎或胎儿发育中的损害作用。因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射，所以在考虑对妊娠妇女使用造影检查时必须慎重权衡利弊。碘海醇注射液不应用于妊娠妇女，除非临床医生认为利远大于弊时。

造影剂在人类的乳汁中排出极少，再者通过胃肠道吸收的量也极少。所以对吃奶的婴儿损害的可能性很小。

尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

临床前的实……登录查看完整内容

据报道，通……登录查看完整内容

遮光、密闭……登录查看完整内容

50ml、……登录查看完整内容

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