本品活性成份为阿卡波糖。

化学名称O-4,6-双去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→ 4)-D-吡喃葡糖。

化学结构式:

分子式:C₂₅H₄₃NO₁₈

分子量:645.63

辅料:微晶纤维素、玉米淀粉、胶态二氧化硅、硬脂酸镁。

配合饮食控制,用于:

(1)2型糖尿病。

(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。

（1）50mg；（2）0.1g

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。

一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg,一日3次,以后逐渐增加至一次100mg,一日3次。个别情况下,可增加至每次200mg,一日3次。或遵医嘱。

如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次 100mg,一日3次。

据文献报道

按照CIOMS Ⅲ类别的频率(截止至2006年2月10日安慰剂对照研究中患者人数:阿卡波糖 N=8595,安慰剂 N=7278),基于临床研究的药物不良反应如下：

在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程度降低排序。

十分常见           发生率≥10%

常见                  发生率≥1%<10%

偶见                  发生率≥ 0.1%<1%

罕见                  发生率≥0.01%<0.1%

未知不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日)，且发生率不能评估。

已有肝病、肝功能异常和肝损伤的上市后报告,在日本发现个别患者发生暴发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关尚不明确。

如果不避守规定的饮食,则胃肠道副作用可能加重。

如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。

在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常,但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍,参考注意事项部分)。

1.对阿卡波糖和/或非活性成份过敏者禁用。

2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用,尤其是炎症性肠病。

3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾虑(如胃心综合征(Roemheld)、严重的疝、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃病)的病人禁用。

4.严重肾功能损害(肌酐清除率< 25ml/min)的患者禁用。

5.严重肝病(严重肝功能不全)和肝硬化。

6.糖尿病酮症酸中毒。

1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料,妊娠期妇女不得使用本品。

2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于 18 岁以下的患者。

对于65 岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

50mg:24个月

0.1g:24个月