盐酸西布曲明胶囊_化生药说明书_临床用药参考

淑乐 - 盐酸西布曲明胶囊

Sibutramine Hydrochloride Capsules

海南通用三洋药业有限公司

运动员禁用

所属类别

化药及生物制品 >> 消化道及代谢类药物 >> 减肥药,食品除外 >> 减肥药,食品除外 >> 中枢作用的减肥药品

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 精神兴奋药 >> 抗抑郁药 >> 选择性5-羟色胺再吸收抑制药

成分

本品主要成份是盐酸西布曲明。其化学名称为：﹙±﹚N-﹛1-〔1-﹙4-氯苯基〕环丁基〕-3-甲基丁基﹜-N,N-二甲胺盐酸盐一水合物。

其结构式为：

分子式：C₁₇H₂₆ClN·HCl·H₂O

分子量：334.33

性状

本品为胶囊……登录查看完整内容

适应症

用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。推荐用于体重指数(BMI)≥30kg/m²，或≥28kg/m²同时伴有其他危险因素如糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者。

注：BMI(kg/m²)＝体重(kg)/身高平方(m²)

规格

10mg(按C₁₇H₂₆ClN·HCl·H₂O计)

用法用量

推荐剂量为每天服药1次，一次10mg（1粒），早晨单独服用或与早餐同时服用。如体重减轻不明显，4周后剂量可增加至每天15mg，若患者无法耐受每天10mg，可降至每天5mg。不推荐使用每天15mg以上的剂量。

不良反应

1．常见不良反应有：口干、厌食、失眠、便秘等。

2．其他发生率≥1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。

3．本品可以引起肝功能异常，常随进一步的治疗而消失，尚有明确的剂量－反应关系。

4．另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊乱、外周性水肿、关节炎、皮肤瘙痒、感觉异常、弱视等反应。

禁忌

1．接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的患者；

2．接受其他中枢性食欲抑制药治疗的患者；

3．神经性厌食的患者；

4．对本品成份过敏的患者；

5．血压不能控制或控制不好的高血压患者；

6．有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者；

7．严重肝、肾功能不全的患者。

注意事项

1．肥胖症……登录查看完整内容

孕妇及哺乳期妇女用药

动物试验观察到本品有致畸胎作用，但未观察到有致癌、致突变作用，建议妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女不要服用本品。

儿童用药

低于16岁的儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，故不推荐16岁以下儿童使用。

老年用药

由于老年人心、肾、肝功能减低及合并其他疾病治疗用药的可能性增大，因此对于老年人的剂量选择应小心。

药物相互作用

药物过量

现无本品过……登录查看完整内容

药理毒理

药代动力学

口服吸收迅……登录查看完整内容

贮藏

遮光，密封……登录查看完整内容

包装

铝塑泡罩包……登录查看完整内容

有效期

24个月

生产企业

海南通用三洋药业有限公司

企业名称：海南通用三洋药业有限公司
地址：海口市秀英永桂工业区
邮编：570312
省份/国家：海南省
电话：（0898）68710202
传真：（0898）68713640