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爱克兰 - 美法仑片

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

爱克兰 - 美法仑片

Melphalan Tablets

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

原研
所属类别

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药和免疫机能调节药 >> 抗肿瘤药 >> 烷基化剂 >> 氮芥类

成分

美法仑

性状
本品为白色……登录查看完整内容
适应症

美法仑片适用于治疗多发性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌。

美法仑单独应用或与其他药物合用,对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效。

美法仑对部分真性红细胞增多症病人有效。美法仑亦曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。

规格

本品每片含美法仑 2 毫克。

用法用量

因为美法仑具有骨髓抑制作用,故在治疗期间,必需频繁监测血象(血细胞计数),必要时暂缓用药或调整剂量(参见注意事项)。

成人口服用药:

口服美法仑的吸收是易变的。为了确保达到可能的治疗水平,应谨慎增加剂量,直到出现骨髓抑制作用为止。

多发性骨髓瘤:

有多种治疗方案,应详细查阅文献。美法仑与强的松合用,可能比单用美法仑更有效。通常联合用药须间歇进行。延长连续用药的优越性还未得到证实。典型的给药剂量是:每日每公斤体重 0.15 毫克,分次服用,连用 4 天,6 周后重复下一疗程。对于治疗有反应者延长治疗超过一年,未见病情改进。

卵巢腺癌:

典型的治疗方案是,按体重每日每公斤体重 0.2 mg,共 5 天,每 4—8 周或当外周血象恢复时给予下一疗程的治疗。也可使用美法仑静脉注射治疗。

晚期乳腺癌:

按体重每日每公斤体重 0.15 mg 或按体表面积每日 6 mg/m2,连用 5 日,每六周重复疗程,当出现骨髓毒性时应减低剂量。

真性红细胞增多症:

诱导缓解期,每日 6-10 毫克,共 5-7 天,之后可每日 2~4 毫克,直至能满意地控制症状。维持剂量可每周一次,一次 2~6 毫克,其间必须对患者仔细、谨慎地进行血象监测,根据血细胞计数结果,适当调整剂量。

肾功能不全患者:

依据目前建立的药动学数据,对中度至重度肾功能不全患者口服美法仑,并非绝对推荐降低剂量,但起始剂量需谨慎地降低。

不良反应

美法仑最常见的不良反应是骨髓抑制,以及所导致的白细胞和血小板减少。有 30% 的患者口服常规剂量的美法仑后,出现恶心和呕吐的胃肠道不适。接受常规剂量美法仑治疗的患者,罕见胃炎发生。

接受高剂量静注美法仑的患者,出现腹泻、呕吐和胃炎的可能性略有增加。使用环磷酰胺前驱治疗,可降低美法仑导致的胃肠道损害的严重程度。接受美法仑治疗数月以上,偶见病例出现过敏反应,例如:荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克,曾有两例出现心动停止,但未证实此副作用是否与美法仑治疗有关。

斑丘疹和瘙痒也偶有报道。有脱发的报道,但不常见。有肝脏受损的报道,轻者仅肝功异常,重者出现临床症状,如:肝炎和黄疸。有间质性肺炎和肺纤维化的病例报告:曾有肺纤维化的死亡报告。也有接受美法仑治疗后,出现溶血性贫血的病例报告。在接受美法仑治疗的早期,肾功能受损的骨髓瘤患者的血尿素氨水平可一过性升高。

禁忌

对美法仑曾有过敏反应者禁用。

注意事项
美法仑是一……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药

和所有的细胞毒化疗药一样,建议接受美法仑治疗的患者采取充分的避孕措施。虽未曾研究美法仑的致畸作用,但鉴于美法仑的致遗传突变性和其化学结构与已知的其他致畸化合物相似,推测美法仑可能会导致患者的后代先天缺陷。任何有可能怀孕的患者,应禁用美法仑,尤其在妊娠三个月内。任何病例均应谨慎权衡用药对胎儿的潜在危险和对母亲可以预期的益处。

使用美法仑的母亲不能哺乳。

儿童用药

美法仑极少用于儿童治疗,亦无用药指导。

老年用药

对老年人使用美法仑尚无特殊资料可提供。

药物相互作用
药物过量
急性口服过……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
13位病人……登录查看完整内容
贮藏
2—8℃保……登录查看完整内容
包装
玻璃瓶装,……登录查看完整内容
有效期

2年

生产持有人

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

企业名称:Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
生产企业

德国赫曼大药厂

企业名称:德国赫曼大药厂
地址:Nurnberger Str.12 D-90537 Feucht
省份/国家:德国
电话:0049 9128 404 503
传真:0049 9128 404 646
中国办事处:驻中国办事处:上海市西藏中路168号都市总部大楼6楼;

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