活性成份：奥木替韦单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体。

用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。

200IU（1 mL）/瓶。

判定为 III 级狂犬病毒暴露者及按照 III 级狂犬病毒暴露处置者，应当立即处理伤口并在暴露部位注射本品，且应联合使用狂犬病疫苗。

截止目前，本品的不良反应主要收集于注册临床研究。由于安全性数据主要是在本品与人用狂犬病疫苗联用状态下收集，且阳性对照组（狂犬病人免疫球蛋白组）也出现了类似的不良反应，因此尚无法完全明确上述可能的不良反应与本品的相关性。

III 期临床试验中 III 级不良反应发生情况：试验组主要表现为注射部位的肿胀（17.22%）、注射部位红斑（3.33%）、注射部位疼痛（0.28%），另有 1 名全身荨麻疹（0.28%）未经治疗 2 天后恢复正常；阳性对照组主要为注射部位的肿胀（24.44%）、注射部位红斑（6.11%），另有 1 名真皮囊肿（0.28%），1 名休克伴随严重疲乏（0.28%）给子予葡萄糖后恢复正常。上述 III 级注射部位肿胀和红斑的发生率，没有排除注射药物前即存在因伤口自身和或清创导致的伤口局部已存在肿胀、红斑等，如果考虑伤口基础状态的影响，试验组 III 级注射部位肿胀和红斑的发生率分别为 3.06% 和 0.56%。

对本品的活性成份或辅料过敏，或有其他严重过敏史者禁用。

本品以 III 级狂犬病毒暴露者为研究人群的验证性临床研究中，截止上报注册申请时，共有 5 名女性暴露者和 2 名男性暴露者配偶用药后妊娠。其中 1 名女性暴露者和 1 名男性暴露者配偶均已正常分娩，新生儿健康；其余 4 名女性暴露者和 1 名男性暴露者配偶已终止妊娠。

尚未取得本品在 < 18 岁暴露者人群的临床研究数据，儿童使用本品的有效性和安全性尚未确定。

本品以 III 级狂犬病毒暴露者为研究人群的验证性临床研究中，共 11 名 65 岁以上的老年暴露者注射了本品（7 名）或阳性对照品（4 名）与人用狂犬病疫苗的联合预防。研究显示，本品联用人用狂犬病疫苗 65 岁以上老年暴露者的疗效终点和安全性与 65 岁及以下暴露者相当。65 岁以上暴露者注射本品后第 3、7、14 和 42 天血清中和抗体活性几何均值（GMC）依次为 0.21IU/mL、0.49IU/mL、26.28IU/mL 和 16.60IU/mL，65 岁以下暴露者注射本品后第 3、7、14 和 42 天血清中和抗体活性几何均值（GMC）依次为 0.26IU/mL、0.60IU/mL、29.86IU/mL 和 18.97IU/mL。

36 个月。