搜索

启文 - 醋酸奥曲肽注射液

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

启文 - 醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

核准日期:2009年01月23日

所属类别

化药及生物制品 >> 非性激素和胰岛素类的激素类系统用药 >> 垂体和下丘脑激素及其类似药物 >> 下丘脑激素类 >> 生长激素抑制素和类似物

成分
每支含活性成份醋酸奥曲肽相当于奥曲肽100μg。

辅料为冰醋酸、醋酸钠、氯化钠和注射用水。
性状
本品为无色……登录查看完整内容
适应症
当指端肥大患者外科手术、放疗或多巴胺激动剂治疗无效、或病人不能或不愿手术治疗、或病人处于放疗发生作用的潜伏期内,使用本品可控制症状,降低生长激素和促生长因子C的水平。

缓解胃肠胰内分泌肿瘤患者症状。

对以下类型的肿瘤非常有效,包括具有类癌综合征表现的类癌肿瘤、血管活性肠肽瘤和胰高血糖素瘤等。

在下列类型的肿瘤中,有效率可达50%(迄今为止接受治疗的患者有限),如胃泌素瘤/卓-艾综合征(通常结合选择性H2受体拮抗剂进行治疗,同时服用或不服用抗酸剂)、胰岛素瘤(手术前预防低血糖和维持正常血糖)和生长激素释放因子瘤。

在下列情况下,奥曲肽治疗作用仅限于缓解体征和症状,不能达到对因治疗目的:

预防胰腺手术后出现的并发症。

肝硬化继发食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,同时可合用特殊治疗手段,如内窥镜注射硬化剂治疗。
规格
1ml:100μg
用法用量
肢端肥大症:

在初始治疗中,每8小时皮下注射0.05-0.1mg,随后每月根据生长激素的血浓度、临床反应及耐受性对剂量进行调整。对大多数患者而言,最佳的剂量为0.2-0.3mg。每天用药最大剂量不应超过1.5mg。

经数月治疗后,根据血浆生长激素水平监测情况,可减少用药剂量。如治疗一个月后,生长激素水平未下降、临床症状无改善,应考虑停药。

胃肠胰内分泌肿瘤:

初始皮下注射给药,每天1次或2次,剂量为0.05mg,根据耐受性和临床疗效(临床反应、肿瘤分泌激素浓度)逐渐将剂量增加到0.2mg,每天3次。在某些情况下可以考虑更大剂量,维持剂量应根据个体差异而定。

预防胰腺手术后并发症:

0.1mg皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。

置-食道静脉曲张出血:

持续静脉滴注0.025mg/小时,最多治疗5天。本品可用生理盐水稀释(参见注意事项中静脉输注指南)。

注意:为降低局部不适,在注射前使药液温度达到室温,避免在短时间内在同一注射部位多次注射。自行皮下注射的患者,必须向医生和护士咨询有关用法的详细说明。

肝硬化伴胃,食道静脉曲张出血患者静脉输注本品剂量达0.05mg/小时,持续治疗5天,病人具有良好的耐受性。

注意事项:为了延长药物储存时同,应将本品置于2-8℃下避光保存。如需要静脉注射本品,在通常情况下,需将一个0.5mg安瓿中内容物用60ml生理盐水稀释,以达到推荐使用的剂量0.025mg/小时.用输液泵持续滴注20小时。重复上述治疗直至达到要求的治疗时间。本品也可低浓度滴注,也可用葡萄糖溶液滴注。预制滴注液在24小时内稳定。
不良反应
本品的主要副作用是局部和胃肠道反应。局部反应包括疼痛、注射部位针刺痛、麻剌和烧灼感、伴红肿。这些现象极少超过15分钟。如在注射前使药液达到室温,则可减少局部不适。

胃肠道副作用包括食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、肠胃气胀、稀便、腹泻及脂肪痢。目前尚未有证据表明长期使用本品可引起吸收障碍而导致营养不良。在罕见病例中,胃肠道副作用可类似急性肠梗阻伴进行性腹胀、上腹部严重疼痛、腹部触痛和防护。用药期间间应避免进食,则可减少胃肠道副作用的发生,也就是说在两餐之间或上床休息时注射。

长期使用奥曲肽治疗病人中,有出现胆结石的病例报道,也有零星报道说,肢端肥大伴胆汁淤积或胆结石患者,突然停药后出现胆绞痛症状。

因为奥曲肽具有抑制胰岛素释放的作用,因此本品可降低餐后糖耐量。在罕见情况下,长期使用可导致持续性高血糖症。有零星报道说,使用奥曲肚可出现肝功能不良,其中包括无胆汁淤积的急性肝炎,停用奥曲肽后转氨酶恢复正常,或缓慢发展为高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶及转氨酶升高。
禁忌
禁用于对奥曲肽或其他成份过敏者。
注意事项
在使用奥曲……登录查看完整内容
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无妊娠或哺乳妇女用药的经验。动物研究表明,奥曲肽对其后代产生短暂的生长发育迟缓,这是因为实验动物种属独特的内分泌作用所导致的。使用本品未见胎儿毒性、致畸或生殖毒性。只有在权衡利大于弊的情况下,才能对妊娠妇女使用本品。

接受本品治疗的妇女应停止授乳。
儿童用药
儿童患者用药经验非常有限。
老年用药
使用本品时有必要调整剂量,因为药物半衰期显著延长,同时药物清除明显下降
药物相互作用
药物过量
未见急性过……登录查看完整内容
药理毒理
药代动力学
吸收:
皮下注射后……登录查看完整内容
贮藏
2-8℃避……登录查看完整内容
包装
每支安瓿内……登录查看完整内容
有效期
24个月
执行标准
进口药品注……登录查看完整内容
生产企业

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

企业名称:Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
省份/国家:印度
目录
相关药品

网页仅显示说明书部分内容,下载用药参考APP查看完整说明书。

AI
问答