本品适用于治疗携带血小板衍生生长因子受体a(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
本品为白色圆形(100mg规格)或椭圆形(200mg和300mg规格)薄顺衣片,除去包衣后显白色、类白色或黄色。片剂一面印有“BLU”字样、另一面印有:100(100mg规格)成200”(200mg规格)或*300”(300mg规格)字样。
实体瘤
本品适用于符合下列条件的成人和 1 月龄以上儿童实体瘤患者,
- 携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及
- 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。
本品内容物为白色至淡粉色或淡橙色粉末或块状物。
本品用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。FLT3突变的检测要求参照【用法用量】......
本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。
治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
本品为红色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
1. 治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2. 治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓......
本品为红色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
本品适用于现往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
甲磺酸仓伐替尼关健研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
本品适用于:
本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。
本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
本品适用于:
1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞患者。
甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。
2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
本品内容物为白色或类白色的颗粒。